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一般性质
酸碱度:1%(w/v)水溶液的pH为5~6酸度:2~5含水量:≤15%(w/w)粒度分布:粉末极的通过73.7μm网孔的占50%(w/w)溶解度:,,不溶于水、95%乙醇和其他有机溶剂。虽然不溶于水,但西黄蓍胶在热水和冷水中按重量计迅速膨胀十倍,形成黏稠的溶胶或半凝胶。比重:1.250~1.385动力黏度:西黄蓍胶的分散液黏度随着其材料的级别和来源不同而异。一般来说,20℃时,1%(w/v)西黄蓍胶水溶液黏度为100~4000mPas(100~4000cP)。黏度随温度、浓度的增加而增加,随pH的升高而降低。溶液在pH值为8时有最大的初始黏度,在pH5左右时黏度值稳定。
稳定性和储存条件
片状和粉末状的西黄蓍胶稳定,但易于感染肠道细菌,所以贮备原液中必须加入适宜的抗菌防腐剂。在乳剂中加入甘油和丙二醇做防腐剂;在凝胶剂中西黄蓍胶通常用0.1%(w/v)苯甲酸或苯甲酸钠液为防腐剂保存。0.17%(w/v)羟苯甲酯和0.03%(w/v)尼泊金丙酯混合液也是西黄蓍胶的有效防腐剂。西黄蓍胶可用热高压灭菌法灭菌。γ射线使西黄蓍胶分散液黏度显著降低。西黄蓍胶分散体在pH4~8时稳定,pH值稍高于pH2或pH2时。也可满足稳定性要求。大容Chemicalbook量装西黄蓍胶应置于气密容器中,于阴凉、干燥处贮存。
配伍条件
pH=7时西黄蓍胶能极大的降低抗菌防腐剂苯札氯铵、氯丁醇、羟苯甲酯的抗菌防腐作用,而对酚和醋酸苯汞的降低作用。但是pH小于5时,西黄蓍胶对苯甲酸、氯丁醇或羟苯甲酯的防腐性没有不良作用。强无机酸和有机酸的加入能降低西黄蓍胶胶浆的黏度。在西黄蓍胶胶浆中加入碱,特别是加热时加入氯化钠也可降低其黏度。西黄蓍胶与较高盐含量和阿拉伯胶、羧甲纤维素、淀粉、蔗糖等大多数天然或合成助悬剂有相容性。西黄蓍胶与10%(w/v)氯化铁溶液反应能形成丝状黄色沉淀。
注释
西黄蓍胶为天然物质,其物理性质随原料的级别和来源有很大的差异。样品可能含有较高的细菌污染。苹婆胶(caramania胶)系从李prunus种植物中获得。刺梧桐胶(Sterculia)在工业中可替代西黄蓍胶。将粉末状的西黄蓍胶加入水中或形成水溶液时,应使用高速搅拌机剧烈搅动,以防形成小块。如将西黄蓍胶先用少量的润湿剂如乙醇(95%)、甘油、丙二醇预湿润,则水溶液更易形成。如果形成小块,通常要持续1小时,才能分散开。如果要将其他的粉末如淀粉加入到含西黄蓍胶的制剂中,最好在干燥条件下混和。有些药典,如JP2001,对粉状西黄蓍胶定有标准。
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