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药用级右旋糖酐70的质量标准与用途解析
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羟丙基-β-环糊精,在医药中可以提高药物溶解度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用,增强药物的稳定性。主要用于针剂、注射液等。
[128446-35-5]
本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。
【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。
【贮藏】遮光,密闭保存。
注:本品引湿性强。
西安晋湘药用辅料同云为您服务!2023-4-11
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商。
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