药用级辅料香草醛 CDE备案资质文件

香草醛（Vanillin）是一种具有浓郁香草味的化合物。它早是从香草豆荚中提取的，因此得名。在过去的几个世纪中，人们发现香草豆荚中含有一种香气物质，后来被鉴定为香草醛。最初，香草醛是通过从香草豆荚中进行溶剂提取和浓缩得到的。这种提取方法非常耗时且成本高昂。随着化学技术的进步，人们开始寻求合成香草醛的方法，以满足日益增长的需求。在19世纪末，德国化学家费迪南德·蒙德合成了香草醛的第一个人工版本，这一里程碑性的发现使得大规模生产香草酚成为可能。随着对香草醛的研究的深入，科学家们开始探索其化学性质、生物合成途径和应用领域。他们研究了香草醛的结构、性质和香气特征，并寻求更有效的合成方法。香草醛是一种广泛应用于食品、香水和医药等领域的化合物。它被用作食品调味剂，赋予食物浓郁的香草味道。此外，香草醛也是香水工业中常用的成分之一，赋予香水甜美而温暖的香气。

C8H8O3 152.15

[121-33-5]

本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。

熔点 本品的熔点（通则0612）为81～84℃。

【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂。

【贮藏】密闭，在凉暗、干燥处保存。

主要产品包括

外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）

胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

注：提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。

药用级辅料香草醛 CDE备案资质文件