药用级羟丙基倍他环糊精 执行20版药典带COA

　　羟丙基-β-环糊精，在医药中可以提高药物溶解度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。主要用于针剂、注射液等。

　　[128446-35-5]

　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。

　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　注：本品引湿性强。

　　西安晋湘药用辅料同云为您服务！2023-4-11

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