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药用级右旋糖酐70的质量标准与用途解析
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羟苯乙酯是一种药品名称,药用辅料、防腐药。
粉末状物质,在甲醇、乙醇中易溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。羟苯乙酯的熔点为115~118℃。
羟苯乙酯外表呈白色结晶性粉末;无臭有轻微的特殊香气,味微苦、有灼麻的感觉。
羟苯乙酯主要的用途是用作食物、药物和化妆品的防腐剂来使用。
羟苯乙酯的水溶液在pH3~6的范围内可热压灭菌,不会发生降解;pH3~6的范围内,其水溶液在室温下可保持稳定达4年之久,分解不超过10%;而在pH8或以上时,溶液迅速水解(室温放置60天水解超过10%)。羟苯丙酯应保存在密闭容器中,置于干燥冷凉处。
在欧洲,羟苯乙酯可作为食品添加剂。收录于FDA《非活性组分指南》(用于口服和局部制剂)。英国准许用于非注射用制剂。
羟苯乙酯作为抗菌防腐剂,在化妆品、食品和药物制剂中得到了广泛的应用。它即可单独使用,也可和其他羟苯酯类或抗菌剂联合使用。在化妆品中它是最经常应用的抗菌防腐剂之一。这些羟苯酯类物质能在很大pH范围内发挥作用,且具有光谱抗菌活性,其中对酵母菌和霉菌有效。由于羟苯酯的溶解性较差,所以经常使用其盐,尤其是钠盐。但是,这将使缓冲性差的制剂的pH增大。
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