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药用级右旋糖酐70的质量标准与用途解析
¥6500生物制药疫苗辅料右旋糖酐70 有内毒素检测
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¥130药用级交联羧甲纤维素钠 性状类白色粉末
¥130北京医药研发药用交联聚维酮 500g/袋规格
本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水、乙醇中不溶。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】避光,密封保存。
【标示】应标明本品粒度分布的标示范围。
附:三氯化钛-硫酸溶液的配制 量取15%三氯化钛溶液(取15g三氯化钛溶于100ml稀盐酸中)20ml,在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀,加适量浓过氧化氢溶液至岀现黄色,加热至冒白烟,放冷,反复用水稀释并蒸发至溶液近无色,加水得无色溶液,并加水至100ml,摇匀,即得。
注:本品引湿性。
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
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