药用羟苯乙酯尼泊金乙酯抑菌剂 500g/瓶辅料
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药用羟苯乙酯尼泊金乙酯抑菌剂 500g/瓶辅料

医药级药用羟苯乙酯尼泊金乙酯抑菌剂 500g/瓶辅料

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具体成交价以合同协议为准
2024-01-22 09:12:26
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属性:
CAS号:120-47-8;分子式:C9H10O3;规格:500g;
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产品属性
CAS号
120-47-8
分子式
C9H10O3
规格
500g
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西安晋湘药用辅料有限公司

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产品简介

药用羟苯乙酯尼泊金乙酯抑菌剂 500g/瓶辅料
羟苯乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。白色结晶性粉,抑菌剂。符合2020版药典,CDE备案状态A。产品需要密闭保存。产地湖南,西安晋湘药用辅料常规库存,现货发售。

详细介绍


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药用羟苯乙酯尼泊金乙酯抑菌剂 500g/瓶辅料

药用羟苯乙酯尼泊金乙酯抑菌剂 500g/瓶辅料

  C9H10O3    166.18

  [120-47-8]

  本品由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末。

  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

  熔点        本品的熔点(通则0612)为115~118℃。

  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。

  【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。

  溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  氯化物      取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

  硫酸盐       取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

  有关物质        取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对羟基苯甲酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。

  干燥失重   取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属    取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐    取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌使均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

  【类别】药用辅料,抑菌剂。

  【贮藏】密闭保存。

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