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本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮与乙酸乙烯酯以质量比3:2的比例共聚而得。按无水物计算,含氮(N)量应为7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)应为35.3%~41.4%。
【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。
本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【鉴别】(1)取本品水溶液(l→50)5ml,加碘试液1~2滴,即显棕红色。
(2)取本品0.1g,加盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺0.7g,加甲醇溶解并稀释至10ml,加1mol/L氢氧化钠溶液20ml,摇匀,必要时滤过)5ml,加热煮沸2分钟,放冷至室温,取50μl置滤纸上,加三氯化铁溶液(10.5%的三氯化铁溶液与盐酸等体积混合)0.1ml,即显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致0402)。
【检查】
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重(通则0831),减失重量不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】共聚物乙酸乙烯酯 取本品,依法测定皂化值(通则0713),按下式计算样品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。
含氮量 取本品约0.35g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。
【类别】药用辅料,成膜剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明本品的K值。
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商。
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