药用级聚乙烯醇 1kg/25kg CDE备案状态A

聚乙烯醇

化学名：Polyvinyl alcohol，简称PVA1

主要性质如下：

（1）水溶性：易溶于水，不溶于几乎所有的有机溶剂。

（2）成膜性：PVA的水溶液易成膜，其膜有优异的抗拉强度和耐磨强度等物理性能。

（3）吸湿性：PVA的皮膜有较低的吸湿性，而且吸湿性随湿度的变化也比其他水溶性高分子材料要小。

（4）耐药品耐油性：PVA具有很强的耐弱酸和弱碱性，另外还有非常优异的耐油脂性。

主要型号与用途

主要型号如下：

名称型号（粘度）用途

超低粘3-4.5 mPa·S膜剂、注射剂（作絮凝剂用）

低粘4-7 mPa·S包衣预混料、膜剂

中粘20-25 mPa·S膜剂、滴眼剂、片剂、颗粒剂

高粘40-48 mPa·S凝胶剂、溶液剂、絮凝剂、敷料、膏剂

主要用途有：

（1）应用于药品及医疗器械

具有优良的成膜性，用于膜剂的载体（如避孕膜、口腔膜和退热等）；可用于中药除杂剂（中药提取中不用低温除杂，降低能耗，提高经济效益）；是成本较高胶囊或凝胶技术的替代品；可用于滴眼剂或中药制剂的增稠剂；可用于颗粒剂的粘合剂；用于医疗器械的敷料。

其中以聚乙烯醇为主要组分的包衣预混料，其可含盖了各种配方，用于药品、保健品和食品薄膜包衣，可获得*的包衣效果，提高生产效率和产品的稳定性，其优点如下：

① 薄膜附着力提高，避免片剂边缘缺陷问题

② 提高薄膜机械性能，在较低的增重水平仍可对异型片及易脆碎的片蕊的成功包衣

③ 与传统HPMC薄膜系统相比，片剂彩色稳定性提高，减少批次间片剂间的色差

④ 片剂标识设计再复杂仍然清晰

⑤ 具有降低水渗透率及良好的空气阻隔效果

（2）应用于食品及包材

应用于糖果和巧克力包衣上最大使用量为18g/kg，功能为被膜剂；可作为保健食品辅料使用（《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》）；同时也应用于蛋及肉类保鲜剂、酒处理剂、食品包材使用。

（3）应用于日化品

广泛应用于化妆品、牙膏、洗发沐浴液、洗衣粉、酶包衣等方面，主要功能为膜剂、增稠剂、粘结剂。

（4）应用于饲料添加剂

应用于养殖动物饲料添加剂，主要功能为粘结剂、抗结块剂、稳定剂和乳化剂，在配合饲料或全混合日粮中的最高量为200 mg/kg。

（5）应用于其他领域

除上述用途外，还用于烟草、建材、土壤改良、造纸、电子材料、纺织等领域，也可作为化工原料使用。

药用级聚乙烯醇 1kg/25kg CDE备案状态A