药用交联羧甲纤维素钠 CDE备案A 资质齐全

[74811-65-7]

本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

【鉴别】（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。

（2）  取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。

（3）  取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。

干燥失重  取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841）。按干燥品计算，遗留残渣应为14.0%～28.0%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明粒度分布的标示值。

注：本品具有引湿性。

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