硬脂酸聚烃氧40酯 cp药典 有样品带COA
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I-81-91321252硬脂酸聚烃氧40酯 cp药典 有样品带COA

参考价: 订货量:
40 20Kg

具体成交价以合同协议为准
2023-10-20 13:53:34
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属性:
CAS号:110-15-6;产地:进口;分子式:C4H6O4;规格:500g;级别:药用级;证书:其他;
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产品属性
CAS号
110-15-6
产地
进口
分子式
C4H6O4
规格
500g
级别
药用级
证书
其他
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西安晋湘药用辅料有限公司

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产品简介

硬脂酸聚烃氧40酯 cp药典 有样品带COA
本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n约为40。
【性状】本品为白色蜡状固体。

详细介绍

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硬脂酸聚烃氧40酯 cp药典 有样品带COA


可以提供以下资质:

1、13%

2、随货出库单

3、质检报告单

4、营业执照

5、药品生产许可证

6、注册批件

7、CDE登记

8、2020版质量标准


[9004-99-3]

本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n约为40。

【性状】本品为白色蜡状固体。

本品在水或乙醇中溶解,在乙二醇中不溶。

熔点 本品的熔点(通则0612)为46~51℃。

酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于2。

羟值 本品的羟值(通则0713)应为22~38。

皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为25~35。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则0402)—致。

【检查】碱度 取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得显红色。

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。


水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%。

炽灼残渣不得过0.3%(通则0841)。

重金属 取本品2.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品0.67g,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0003%)。

脂肪酸组成 取本品约0.1g,置25ml锥形瓶中,加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml,振摇使溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加入14%甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加入正庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15秒,加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为170℃,维持2分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持数分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为260℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,出峰顺序依次为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应不小于5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。按面积归一化法计算,含硬脂酸不得少于40.0%,含硬脂酸和棕榈酸的总和不得少于90.0%。

【类别】药用辅料,增溶剂、乳化剂和基质。

【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

主要产品包括

外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。

供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)

胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)。

外用消毒抑菌原料:

醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~

注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。


硬脂酸聚烃氧40酯 cp药典 有样品带COA

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