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1、13%
2、随货出库单
3、质检报告单
4、营业执照
5、药品生产许可证
6、注册批件
7、CDE登记
8、2020版质量标准
乳糖是人类和哺乳动物乳汁中*的碳水化合物,是由葡萄糖和半乳糖组成的双糖,分子式为C12H22O11。在婴幼儿生长发育过程中,乳糖不仅可以提供能量,还参与大脑的发育进程。
乳糖主要用于制造婴儿食品和配制药物,例如制药片、药粉时用作稀释剂。
乳糖为D-葡萄糖与D-半乳糖以β-1,4键结合的二糖,又称为1,4-半乳糖苷葡萄糖,属还原糖。从水溶液中结晶时带有一分子结晶水。
白色晶体或结晶粉末,甜度约为蔗糖的70%,比重1.525(20℃),在120℃失去结晶水。无水物熔点222.8℃,可溶于水,微溶于乙醇,溶于氯仿。有还原性和右旋光性。可水解成等分子的葡萄糖和半乳糖。
α-乳糖及β-乳糖在水中的溶解度也随温度而异。α-乳糖溶解于水中时逐渐变成β-型。因为β-型乳糖较α-型乳糖易溶于水,所以乳糖最初溶解度并不稳定,而是逐渐增加,直至α-型与β-型平衡为止。甜炼乳中的乳糖大部分呈结晶状态,结晶的大小直接影响炼乳的口感,而结晶的大小可根据乳糖的溶解度与温度的关系加以控制。
快速干燥乳糖溶液(如用喷雾干燥方法)所形成的乳糖结晶是无定型的玻璃态乳糖。一般乳糖溶液中的α-乳糖和β-乳糖呈平衡状态存在,无定形玻璃态乳糖中保持了原来乳糖溶液中的α/β的比率。乳粉中乳糖的晶态就是无定形乳糖,当其吸收水分达8%时就结晶成为α-乳糖。
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