西安晋湘 品牌
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脂质体常用乳化剂药用级胆固醇有内毒素检测
¥2000脂质体中广泛应用的辅料—胆固醇
¥2000甘羟铝 聚丙烯酸钠NP700 产地日本 有报关单
¥98退热贴原料聚丙烯酸钠NP700 20kg现货日本产
¥98海藻糖械字号面膜 医药辅料级别 资质齐全
¥1650医药级羟丙甲纤维素 规格1kg/袋带备案资料
¥75药用级羟丙甲纤维素 50 4000 15000多种粘度
¥75药用级羟丙甲纤维素 超高粘度有样品有资质
¥75药用羟丙甲纤维素 简称HPMC 5/50/4000粘度
¥75医药级羟丙甲纤维素 10万粘度1kg样品现货
¥85医药级羟丙甲纤维素 取代型2910 2208
¥198医药级羟丙甲纤维素(HPMC)的理化性质
¥198巴斯夫药用聚氧乙烯氢化蓖麻油 rh40 有样品
本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40~45mol环氧乙烷反应制得。
【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气味。
本品在热水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。
酸值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。
羟值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为57~80。
碘值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0o
皂化值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为45~69。
凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为16~26℃。
【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液,煮沸3分钟,蒸干。向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。
(2)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在70~85℃时浑浊。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的热水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
碱度 取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,溶液不得显蓝色。
乙二醇和二甘醇 取本品4.0g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇对照品适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的对照品贮备溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(30m×0.53mm,lμm),起始温度60°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至110°C,维持5分钟,再以每分钟15°C的速率升温至170°C,维持5分钟,再以每分钟35°C的速率升温至280°C,维持40分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为270°C,氢火焰离子化检测器温度为290°C。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,乙二醇不得过0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得过0.25%。
环氧乙烷和二氧六环 取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.0lmg的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量,精密称定,用水制成每lml中约含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.1ml,密封,摇匀,作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.lml置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,摇匀,作为系统适用性(灵敏度)溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至180°C,再以每分钟30°C的速率升温至230°C,维持5分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为150°C,氢火焰离子化检测器温度为250°C,顶空平衡温度为70°C,平衡时间45分钟。取系统适用性(灵敏度)溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料(供非注射用),乳化剂、增溶剂。
【贮藏】避光,密闭保存。
巴斯夫药用聚氧乙烯氢化蓖麻油 rh40 有样品