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药用级右旋糖酐70的质量标准与用途解析
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氨丁三醇,分子式为C4H11NO3,白色结晶或粉末。熔点171-172℃ ,沸点219-220℃ /1.3kPa,溶于乙醇和水,微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于,对铜、铝有腐蚀作用,有刺激性。氨丁三醇为非钠的氨基缓冲碱。在体液中可与水起反应,而使其减少。适用于代谢性酸血症,也适用于呼吸性酸血症,对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是比较理想的药物。
本品为白色结晶;无臭,味微甜而带苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点(附录13页)为168~172℃。
氨丁三醇为一种不含钠的氨基缓冲碱,在体液中与H2CO3结合,生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸而且能降低CO2张力,有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果,其作用较碳酸氢钠快而强。在pH7.4时,THAM只有75%的解离度,其未解离部分脂溶性高,易透过血脑屏障及细胞膜,迅速在细胞内起缓冲酸基作用,因而可在细胞内外同时起作用。此外,本品很快以原形由尿中排出(24h内排出50%~70%),带出H和水,故尚有碱化尿液及渗透性利尿作用。
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商。
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
药用辅料氨丁三醇 白色结晶 1kg有批件COA