药用辅料氯化钙的质量标准 cp2020版药典

　　CaCl2•2H2O 147.02

　　[10035-04-8]

　　本品含氯化钙（CaCl2•2H2O ）应为97.0%～103.0%。

　　【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～9.2。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　钡盐  取本品2.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml，另一份中加水5ml，静置1小时，两液均应澄清。

　　铝盐、铁盐与磷酸盐  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴，滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色，加热至沸，不得有浑浊或沉淀生成。

　　镁盐与碱金属盐  取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。

　　重金属  取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解制成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，置预先加有水10ml的100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置锥形瓶中，加水90ml、氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CaCl2•2H2O 。

　　【类别】药用辅料，渗透压调节剂。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　注：本品极易潮解。

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