设计、设备、流程和文件不符合cGMP要求;

洗涤效果不理想，没有洗干净，影响洁净区生产安全;

洗涤结果不稳定，不同批次之间验证结果不同;

洗涤设备设施频繁维修，有时候造成生产线停产;

担心多年后cGMP的内容更新，届时洗涤设备需要停产改造;

未来走向国际化后，设计、设备、流程和文件不符合国际GMP要求。

美瑞泰洁净服服务优势

GMP要求

从设计，规划，设备配置，建设上严格按照GMP要求

质量验证

自建质量验证体系，完成洁净服相关的项目进行（洁净度，微生物指标，性能测试）验证

追溯管理

RFID 芯片管理系统，对各个工艺流程进行权限设置，实现服务的全流程追溯管理

全产业服务

专业洁净服产品的研发生产，到洁净服洗涤灭菌服务全产业

运营管理

企业按照ISO9001标准参照GMP无菌工艺要求进行运营管理

工业化生产

通过规模化，集约化的建设，实现工业化生产