对于生物医药企业来说，不符合cGMP规范的洁净服洗涤流程产生多种潜在污染物的风险，如悬浮颗粒、化学物、静电、微生物等，这对于洁净区的生产风险防控来说是一个严重的挑战；目前大部分的生物医药企业选择自己建设洗衣房来处理洁净服以及无菌工作服，存在着极大的隐患，各级药监部门历次的检查中频繁的发现由于洁净工作服的使用错误导致洁净室的空气污染，最终影响生物医药企业的正常生产，可以说洁净服的正确使用是一件很小但是很重要的事情。

洁净服的洗涤使用过程中，专业的卫生隔离洗涤设备，水，洗涤剂，烘干用的空气等本身是可能对洁净区造成巨大的污染威胁，洁净服的清洗效果方法及程序必须有效可靠，不能留下任何残余物(包括颗粒物、纤维、微生物、洗涤剂和水渍等)。

洗衣房的建设规划配置需要符合GMP的要求

为了真正符合cGMP洁净区的需求，洗衣房的设计也需要满足洁净区的要求，同时也需要考虑到洗涤流程涉及到的每一个步骤都必须符合从污染最重到最洁净的处理原则。例如，隔离式洗涤的设计中，从低的洁净区域将洁净织物装载入洗衣机进行洗涤，操作人员需要经过更衣和风淋之后，进入更高一级的洁净区域进行后续操作。在高级别的洁净区，根据新风走向，洁净度从取出衣物、烘干、折叠、打包到输送出洁净区这一套流程，在整体上有一个洁净度从低到高过渡过程。部分企业选择洗涤与烘干一体的设备以节约空间，这样的处理方法会给烘干的结果带来很大的污染风险。在整个操作过程中，操作人员必须带洁净手套，在低洁净区和高洁净区需要常备用洁净手套以备使用。最后，打包好的织物送去高压灭菌，以最后一道壁垒防控洁净区微生物污染的风险。

制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响必须符合cGMP，家用洗衣机无法满足清洗和杜绝微生物污染，也无法实现批次间无交叉污染用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等，同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。

安全可靠的洗涤流程

对于生物医药而言，每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注，人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。洗涤流程主要有以下几个方面的内容：

·去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。

·严格消毒抑菌，预防微生物滋生，微生物灭活率高达99.999999%，速度快、效率高。

·纯水清洗，添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤，Hepa高效过滤的新风烘干，洗涤结束后，去更高洁净度的区域烘干。

·污染度不同的织物分批清洗，或分开清洗，比如同一级别的洁净服和鞋子，批次间无交叉污染。

·保护洁净服织物纤维，常洗常新，延长洁净服使用寿命，预防导电纤维断裂，修复防静电化学涂层，让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。

·检验与验证洁净除尘和消毒抑菌结果

·清洗流程稳定，重复性高，结果长期可靠

·自动保存数据，数据可追溯，支持IQ/OQ验证

专业的事情交给专业的人

选择专业的洗涤公司外包洁净服的洗涤对于洁净室来说是一个明智的选择，终端用户一般会选择租赁洁净服由供应商来提供洗涤以及相关的所有的测试验证服务，少部分的洁净室单位自己购买洁净服，也有一部分单位自己运营洗涤中心，自己购买洁净服的缺点在于采购的成本以及后续的更换以及增添（大部分的企业采购数量以及频率较低，成本高于专业公司）

对于租赁洁净服租赁来说优势在于供应商来完成所有的关于洁净服的面料性能以及质量的评估审核，测试验证，所有的型号规格的变更增加以及减少由供应商来负责，可以将库存降低。

至于决定自己采购洁净服还是选择租赁洁净服，穿着者的数量，洁净服的更换频率，以及是否需要长期的使用洁净服，以及每周使用洁净服需求数量是否由高峰以及低谷需求，每个企业洁净服的更换频率是不一样的。

对部分自己设立洗衣房的企业来说，他们所建设的洗衣房的设施很难达到专业洗涤公司的标准要求。

对于专业的洗涤公司来说，洁净室用户需要更加前沿专业的质量保证信息体系在购买服务之前，客户会频繁的对日常的运营以及质量管理体系文件进行审核，尤其是法规方面的审查。

作为专业的洗涤公司我们会提供洁净服的追溯管理体系，获得洁净服的使用信息去发现潜在的问题同时也是一个降低企业运营成本的机会，我们的合作客户通过我们的服务系统获得：实时的网络信息系统平台获得交付预报，客户可以提前知道将要获得的产品信息，同时也可以通过识别芯片获取单件洁净服过去以及当下的状态信息，直到报废，其他的信息包含洁净服的自身信息，类别，以及维修的次数以及状况，未归还的洁净服，短缺的洁净度，超龄的洁净服，平均使用期限等。系统使得洁净服的丢失，破损等故障降低。