药用级肉豆蔻酸异丙酯生产厂家有资质
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2023-06-26 11:35:22
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产地:国产;级别:药用级;
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药用级
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西安天正药用辅料有限公司

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产品简介

药用级肉豆蔻酸异丙酯生产厂家有资质
本品系由丙二醇与饱和高分子量脂肪酸(主要是肉豆蔻酸)酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。
  【性状】本品为无色的澄清油状液体。
  本品可与乙醇、二氯甲烷混溶,在水中不溶。

详细介绍

药用级肉豆蔻酸异丙酯生产厂家有资质

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【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,取2ml,缓缓加入新鲜配制的1%二甲氨基苯硫酸溶液2ml,放置2分钟,两溶液界面显黄红色,并逐渐变为红色。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g,加甲醇溶解并稀释至20ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  水分  取本品约5.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.1%。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  用聚乙二醇(或极性相近)为固定液(如:30m×0.53mm,1μm);起始温度为125℃,以每分钟10℃的速率升温至185℃,维持10分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。
  内标溶液的制备  取二十三烷适量,精密称定,加正庚烷制成每1ml中约含0.2mg的溶液。
  测定法  取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取肉豆蔻酸异丙酯对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,溶剂和润滑剂等。
  【贮藏】遮光,密封保存。

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