药用辅料羊毛脂软膏cde备案登记A药典2020版

药用级羊毛脂生产厂家有资质

　【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。　　本品在三氯甲或乙中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合。　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为36～42℃。　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.5。　　碘值  本品的碘值（通则0713）应为18～35（测定时在暗处放置时间为4小时）。　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为92～106（测定时加热回流时间为2小时）。　　【鉴别】取本品0.5g，加三氯甲5ml溶解后，加醋酐1ml与硫酸2滴，即显深绿色。　　【检查】酸碱度  取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不断搅拌，放冷，除去脂肪，溶液应澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。　　氯化物  取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴，如发生浑浊，与对照液[取乙醇20ml，加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比较，不得更浓（0.035%）。　　易氧化物  取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不得完消失。　　乙醇中不溶物  取本品0.50g，加无水乙醇40ml，煮沸，溶液应澄清或显极微的浑浊。　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，时加搅拌，减失重量不得过0.5%（通则0831）。　　炽灼残渣  不得过0.15%（通则0841）。　　【类别】药用辅料，软膏基质和乳化剂等。　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。

羊毛脂YangmaozhiLanolin[8006-54-0]    本品系采用羊毛经加工精制而得。    【性状】  本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。    本品在或中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合。    熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为36～42℃。    酸值  本品的酸值（通则0713）不大于1.5。    皂化值  本品的皂化值（通则0713）为92～106（测定时加热回流时间为2小时）。    碘值  本品的碘值（通则0713）为18～35（测定时在暗处放置时间为4小时）。    【鉴别】  取本品0.5g，加5ml溶解后，加醋酐1ml与硫酸2滴，即显深绿色。    【检查】  酸碱度  取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不断搅拌，放冷，除去脂肪，溶液应澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。    氯化物  取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴，如发生浑浊，与对照液[取乙醇20ml，加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比较，不得更浓（0.035%）。    易氧化物  取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不消失。    乙醇中不溶物  取本品0.50g，加无水乙醇40ml，煮沸，溶液应澄清或显极微的浑浊。    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，时加搅拌，减失重量不得过0.5%（通则0831）。    炽灼残渣  不得过0.15%（通则0841）。    【类别】  药用辅料，软膏基质和乳化剂等。    【贮藏】  密封，在阴凉处保存。