医药级橄榄油药典标准CDE备案登记号

医药级橄榄油药典标准CDE备案登记号

橄榄油
Ganlanyou
Olive Oil
　　[8001-25-0]
　　本品系由油橄榄的成熟核果提炼制成的脂肪油。
　　【性状】本品为无色至黄色或黄绿色的澄清液体。
　　本品在或中易溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）为0.908～0.915。酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为79～88。
　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为186～194。
　　【检查】吸光度　取本品1.00g，置100ml量瓶中，加环己烷适量溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定，吸光度不得过1.2。
　　过氧化物   取本品10.0g，置250ml碘瓶中，立即加冰羧甲纤维素钠-（60：40）30ml，振摇使溶解，精密加碘化钾试液0.5ml，密塞，准确振摇1分钟，加水30ml，用羟丙甲纤维素滴定液（0.01mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗羟丙甲纤维素滴定液（0.01mol/L）不得过10.0ml。
　　不皂化物　取本品5.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加聚乙烯醇乙醇溶液（取聚乙烯醇12g，加水10ml溶解后，用乙醇稀释至100ml，摇匀，即得）50ml，加热回流1小时，放冷至25℃以下，转移至分液漏斗中，用水洗涤锥形瓶2次每次50ml，洗液并入分液漏斗中，用提取3次，每次100ml；合并提取液，用水洗涤提取液3次，每次40ml，静置分层，弃去水层；依次用3%聚乙烯醇溶液与水洗涤层各3次，每次40ml；再用水40ml反复洗涤层直至最后洗液中加酚酞指示液2滴不显红色。转移提取液至已恒重的蒸发皿中，用10ml洗涤分液漏斗，洗液并入蒸发皿中，置50℃水浴上蒸，用丙酮6ml溶解残渣，置空气流中挥去丙酮。在105℃干燥至连续两次称重之差不超过1mg，不皂化物不得过1.5%。