药用级苯甲醇药用辅料抑菌剂

药用级苯甲醇药用辅料抑菌剂

【性状】本品为无色液体;具有微弱香气；遇空气逐渐氧化生成苯甲和苯甲酸。　　本品在水中溶解，与乙醇、三氯甲或乙能任意混合。　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.043-1.050。　　馏程　取本品，照馏程测定法（通则0611）测定，在203～206℃馏出的量不得少于95%（ml/ml）。　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.538-1.541。　　酸值　本品的酸值（通则0713）不大于0.3。　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不大于5。　　【鉴别】　（1）取高锰酸钾试液2ml，加稀硫酸溶液2ml，再加本品2～3滴，振摇，即发生苯甲的特臭。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集236图）一致。　　【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品2ml，加水58ml，振摇，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。　　氯化物　取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。　　有关物质　照气相色谱法（通则0521）测定。　　供试品溶液　取本品，即得。　　对照品溶液　取苯甲对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲0.5mg的溶液，摇匀。　　色谱条件　以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；分流进样，分流比20∶1;起始温度为50℃，以每分钟5℃的速率升温至220℃，维持35分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为310℃;进样体积1μl。　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。　　限度　供试品溶液色谱图中如有与苯甲保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含苯甲不得过0.1%;如有其他杂质峰，除丙酮峰外，按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.02%，其他杂质总量不得过0.1%。供试品溶液色谱图中小于主峰面积0.0001%的峰忽略不计。　　有机氯　取铜片，在无色火焰中燃烧至不显绿色，放冷，蘸取本品，再置无色火焰中燃烧，应不显绿色。　　【含量测定】取本品约1.2g，精密称定，精密加醋酐-吡啶（1∶7）混合液15ml，置水浴上，加热回流30分钟，放冷，加水25ml，加酚酞指示液2滴，用聚乙烯醇滴定液（1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml聚乙烯醇滴定液（1mol/L）相当于108.1mg的C7H8O。　　【类别】　局、消毒防腐药。