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药用级黄凡士林 500g起
药用级黄凡士林 500g起
【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。 本品在35℃的三氯甲中溶解,在乙中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。 滴点 取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其*充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。 锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。 【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。 (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。 颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml,即得)比较,不得更深。 杂质吸光度 取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每lml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.75。 多环芳香烃 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μl的溶液作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。 硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。 有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。 固定油、脂肪和松香 取本品10.0g,加20%聚乙烯醇溶液50ml,加热回流30分钟,放冷。分取水层,加稀硫酸200ml,不得生成油状物质和沉淀。 异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml与过氧化氢溶液(30%)1.5ml,混匀,小火灼烧使炭化,放冷,若未*炭化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化*,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】避光,密闭保存。 【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围;如加入抗氧剂或稳定剂,应标明其名称和含量。