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DW-P20型智能集菌仪
主要特征:
1.采用无极调速电机,操作简单、方便
2.机身表面经过钝化处理,便于设备日常消毒和清洁
3.机身全不锈钢超小型设计,减少对洁净工作台空间的占用及气流干扰
4.实时转速显示,为用户提供直观的工作过程监控
5.标配防水式脚踏开关,解放用户双手,提高实验便捷性
6.选配新型培养基瓶,替代传统盐水瓶,减少实验污染
7.整机防水设计
智能集菌仪与集菌培养器配套使用,广泛用于无菌制剂的无菌检查,包括抗生素及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂等。
DW-P20型智能集菌仪
适用范围:
1.制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2.医疗行业:纯化水、注射用水、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
3.食品、饮料行业;
4.环保行业等。
集菌仪试机方法智能集菌仪注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节
一、智能集菌仪抑菌性样品(粉剂)sop
● 取出一次性取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
● 溶解针头和样品瓶口需酒精灯火焰消毒,插到样品瓶里,过滤样品前,先将滤帽取下,然后将稀释液过滤到一次性培养器至每杯
●摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵注入的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。
二、 粉剂样品sop
● 取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
● 将一次性培养器顶部空气过滤器的胶帽取下。
● 将溶解针头和供试品瓶口过酒精火焰灭菌,针头插到样品瓶里,然后稀释针头和稀释液瓶口过酒精灯火焰灭菌,针头插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把稀释液注入样品瓶中,样品瓶中稀释液加满后,放下稀释液瓶,再倒置样品瓶,使溶解后的供试品通过培养期进行集菌,重复操作每个样品的过滤程序。
● 完成集菌后,若样品具有抑菌作用或防腐剂(按抑菌性样品的sop进行操作)
● 启开已灭菌好的培养基瓶,将溶解针头和培养基瓶口过酒精灯火焰灭菌,针头插入培养基瓶中,稀释液瓶中针头不要拔出。