医药用交联聚维酮PVPP符合CP2020药典标准

医药用交联聚维酮PVPP符合CP2020药典标准

交联聚维酮（PVPP）是由 N-乙烯基2-吡咯烷酮经过交联反应得到的高分子水不溶性聚合物，为白色或近白色的粉末，无臭无味，流动性好，不溶于水及各种溶剂，也不溶于强酸或强碱。且具有高度毛细管活性和水合能力及较大的比表面积，可迅速地将水分吸收到制剂中，故常作为超级崩解剂广泛应用于药物制剂。采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力，呈现出的形态多种多样，有软凝胶、白色粉末或多孔粒子，可满足不同的需求。在结构上，交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成，故又可将交联聚维酮称作交联的PVP 或不溶性 PVP。因此，交联聚维酮除了具有 PVP 所具有的吸附络合性、生理相容性等优良特性外，还具有水不溶性、吸水保水性等性能。很多研究表明交联聚维酮没有任何致畸、致突变和致癌作用，对皮肤和黏膜有很好的耐受性。其中 Polyplasdone XL-10 （PVPPXL-10）是细粒径的交联聚维酮，粒径只有约 25～40 μm，具有爆米花样结构，与微晶纤维素相比拥有更大的比表面积和孔隙率，从而具备良好的吸水和保水能力。交联聚维酮的这些优良性能使其广泛地应用于化妆品、食品、医药等众多领域。

交联聚维酮

　　本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在水、乙醇或三ljw中不溶。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法或第三法）测定，计算，即得。

　　【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

　　【贮藏】避光，密封保存。