科研级聚丙烯酸树脂Ⅱ肠溶包衣材料2号树脂

科研级聚丙烯酸树脂Ⅱ肠溶包衣材料2号树脂

聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种阴离子型甲基丙烯酸共聚物，不溶于胃液只溶于肠液，主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料，还可用在透皮给药系统的骨架层中，以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。

聚丙烯酸树脂Ⅱ　　本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1：1的比例共聚而得。

　　【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。

　　本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。

　　酸值　取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。

　　干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。

　　砷盐　取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热*炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量，使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

　　【贮藏】密封，在30°C以下保存。

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