医药用硬脂酸聚烃氧(40)酯 CP2020药典四部

医药用硬脂酸聚烃氧(40)酯 CP2020药典四部

硬脂酸聚烃氧（40）酯　[9004-99-3]

　　本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n约为40。

　　【性状】本品为白色蜡状固体。

　　本品在水或乙醇中溶解，在乙二醇中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为46~51℃。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于2。

　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为22~38。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为25~35。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（通则0402）—致。

　　【检查】碱度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得显红色。

　　溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。

　　炽灼残渣不得过0.3%（通则0841）。

　　重金属 取本品2.0g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐 取本品0.67g，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0003%）。

　　【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和基质。

　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

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