药用级活性炭注射用CP2020药典执行标准

药用级活性炭注射用CP2020药典执行标准

活性炭(供注射用)Huoxingtan（Gongzhusheyong）Activated Charcoal（For Injection）　　[7440-44-0]

　　本品系由木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。

　　【性状】本品为黑色粉末；无砂性。

　　微生物限度 取本品，依法检查(通则1105与通则1106)，每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检岀大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

　　细菌内毒素 活性炭所含内毒素本底值 称取约75mg活性炭，加入约5ml细菌内毒素检查用水配置成活性炭浓度为1.5%(1.5g/100ml)的混合溶液，漩涡混合9分钟，然后1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液依法检测(通则1143)，样品细菌内毒素应小于2EU/g。

　　活性炭对细菌内毒素吸附力 取细菌内毒素国家标准品1支，按使用说明书配制成浓度为200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液备用，称取约75mg活性炭两份，分别加入约5ml浓度为200EU/ml和20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液，漩涡混合9分钟，1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液依法检测(通则1143)，应能使200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液内毒素含量均下降2个数量级(吸附率达到99%)。

　　【类别】药用辅料，吸附剂等。

　　【贮藏】密封保存。

科研羧甲基淀粉钠  500g/袋 25kg/袋 （CP2020药典，资质齐全）西安天正药用辅料

科研可溶性淀粉  1kg/袋 25kg/袋（CP2020药典，资质齐全）西安天正药用辅料

科研山梨醇  1kg/袋 25kg/袋 （CP2020药典，资质齐全）西安天正药用辅料

科研微粉硅胶  500g/袋 10kg/袋 （CP2020药典，资质齐全）西安天正药用辅料

科研聚维酮K30  1kg/袋 25kg/袋 （CP2020药典，资质齐全）西安天正药用辅料

科研倍他环糊精  25kg/袋 （CP2020药典，资质齐全）西安天正药用辅料

科研山梨酸钾  1kg/袋  （CP2020药典，资质齐全）西安天正药用辅料