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粒度是各种材料的主要性能指标,粒度检测已成为医药材料生产、应用、研究的重要基础工作。关于固体粒子粉末粒度测定的报道很多,接下来介绍半固体软膏的粒度测定方法。以聚丙烯Emla乳膏粒度测定为例。
常用粒度检测方法有激光粒度仪、动态光散射法、遮光法、图像法、离心沉降法、煤焦油法、超声波法及筛分法等。通常的粒度可以用激光粒度仪解决,但半固体粒度很难处理。一些客人用激光粒度仪检查奶油,用水稀释奶油进行测试。该方法的结果不能考虑稀释对乳膏中的液滴有什么影响,所有处理都会影响药物颗粒本身的状态。
CDE提出需要对半固态乳霜进行粒度调查。上海梓梦科技有限公司的透皮乳膏粒度仪ZML310能很好地解决这个问题。该装置操作方法非常方便,测量结果准确、快速。
ZML-310型透皮乳膏粒度仪(透皮乳膏粒度晶型分析仪)是采用显微镜图像法测试粒径大小、颗粒形状及颗粒颜色的颗粒分析系统。设备由显微镜、高分辨率数字摄像机、分析软件、计算机等部分组成。广泛适用于API原料药,药物晶型分析、生物医药、磨料、电池、非金属矿、粉末冶金、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、食品等域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量。