巴斯夫进口药辅泊洛沙姆188试验

H(C₂H₄O)_a(C₃H₆O)_b(C₂H₄O)_aOH

本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)_a-聚(氧丙烯)_b-聚(氧乙烯)_a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75～85，氧丙烯单元(b)为25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。

【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。

本品在水或乙醇中易溶，在无水乙醇或中溶解，在yimi或石油醚中几乎不溶。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。

【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0～7.5。

溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查(通则0901与通则0902)，应澄清无色。

氧乙烯 取本品0.1～0.2g，用含1% 4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠的氘代水1ml或者含四甲基硅烷的氘代三lv甲烷1ml溶解；将样品溶液装入核磁共振管中，如果是以氘代三lv甲烷为溶剂，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0到5×10^-6扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯(EO)值：

EO=3300α/(33α+58)

式中   α=(A₂/A₁)-1

A₁为1.15×10^-6处双峰的积分面积，代表氧丙烯的甲基；

A₂为(3.2～3.8)×10^-6处复合峰的积分面积，代表氧丙烯、氧乙烯的CH₂O和氧丙烯的CHO;

EO为氧乙烯在整个分子组成中所占的比例，应为79.9%～83.7%。

水分 取本品，照水分测定法（通则0832第yi法1）测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822第yi法），应符合规定（0.0002%）。

细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。

【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【标示】如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

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