药用级碳酸氢钠原料含量99医用级药典标准

    碳酸氢钠

    Tansuanqingna

    SodiumBicarbonate

    本品含NaHCO3应为99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)。

    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。

    本品在水中溶解，在乙醇中不溶。

    【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】碱度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定(通则0631)，pH值应不高于8.6。

    溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清(供注射、血液透析用)；或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较，不得更浓(供口服用)。

    氯化物取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用)，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。

    硫酸盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用)，加水溶解使成40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。

    干燥失重取本品4.0g，置硅胶干燥器中干燥4小时，减失重量不得过0.25%(通则0831)。

    铵盐取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

药用级碳酸氢钠原料含量99医用级药典标准