药用级壳聚糖辅料药崩解剂 CDE备案 现货

　　NHCL为盐酸滴定液（0.3mol/L）的浓度，mol/L；

　　VHCL为盐酸滴定液（0.3mol/L）的体积，ml；

　　NNaOH为氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）的浓度，mol/L；

　　VNaOH为氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）的体积，ml；

　　G为供试品的取样量，g；

　　W为供试品的干燥失重，％；

　　0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量，g；

　　9.94%为理论氨基含量。

　　酸碱度取本品0.50g，加水50ml，搅拌30分钟，静置30分钟，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。

　　蛋白质取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，依法测定（通则0731第五法），蛋白质不得过0.2%。

　　干燥失重取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（通则0831）。

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。

　　重金属取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，置水浴上蒸干，以小火烧灼使炭化，再以500～600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸5ml，加水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

　　【类别】药用辅料，崩解剂，增稠剂等。

　　【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。

　　【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。

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