PBI SAS系列采样器采样量校准工具 流量验证 测试

PyramidPBI SAS系列采样器采样量校准工具 流量验证 测试

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2021-08-12 08:22:11
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产品简介

SAS系列采样器采样量校准工具流量验证测试在监测环境微生物污染程度时,为了避免错误发生,定期对空气微生物采样器进行检验和校准,确保采样的准确性和重现性是非常必要的

详细介绍

SAS系列采样器采样量校准工具 流量验证 测试

 

 

在监测环境微生物污染程度时,为了避免错误发生,定期对空气微生物采样器进行检验和校准,确保采样的准确性和重现性是非常必要的。只有采集空气体积是准确的,才能最终保证计算出来的污染程度的结果是符合实际的。这也符合ISO、IEC、 GLP和GMP的要求。

 

 

Pyramid

 

公司提供Pyramid和Politecnic两种校验工具,前者用于每周一次或每月一次质控性质的常规检验,后者用于采样器的正式校准,确保采样器采集速度的准确性和稳定性。推荐每次长时间使用后或其它状况(如:碰撞、跌落、清洗)发生后都进行一次例行常规检验,每六至十二个月对空气采样器进行一次正式校准。

 

Pyramid是一款简单实用的空气流量计,由叶轮和流量计两部分组成。叶轮采用手表加工技术中的蓝宝石轴承,保证叶轮旋转的高精度。
 

产品特点:
适用于SAS Super ISO、Duo SAS Super 360、SAS Isolator和SAS Super IAQ采集体积的检验
不需外接电源,使用3V 钮扣锂电池,可持续达30,000次测试(按每次60秒计)
液晶显示屏显示测定结果,单位可以为升/分钟或立方英尺/分钟
操作简单,只需将该装置放在采样器的采样头上,启动采样器即可
测定范围:70-200升/分钟
测定时间为30秒钟,可多次测定取平均值
● 符合GLP和GMP规定
建议操作温度:20±2℃
重量:890克
具有SOP文件
IQ和OQ文件可选

 

Bioscience International公司位于美国马里兰州,至今已有50多年的历史。自1977年开发出台便携式空气微生物采样器以来,公司秉承“Quality Where Quality Counts”的传统,不断的对其产品进行改进更新。现在能提供空气微生物采集的整套解决方案。从各种微生物采样器到相应的校准工具,从现成一次性培养基到培养基自动制备分装系统,再到周边配套产品。

 

 

Bioscience International公司拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel),经过欧洲测试机构认证,用于空气微生物采样器的检测、校正和改进,并确保主机和各种部件在出厂之前都经过严格的测试。 

凭借其的性能,自上世纪八十年代开始,SAS的产品就被用在俄罗斯和平号(Mir)空间站上,监控轨道密封舱内空气微生物分布情况,现在仍然被美国宇航局(NASA)使用。许多药品、食品、化妆品和微电子生产商都是pbi的忠实用户。典型企业用户有:辉瑞、强生、葛兰素-史克、拜耳、罗氏、诺华、阿斯利康、雅培、美国默克(默沙东)、司贵宝、礼来、杨森、先灵葆雅、帝斯曼、卡夫、玛氏、亨氏、雀巢、宝洁、IBM、AT&T等等。每天有上万台SAS采样器在世界各地运行。

 

Bioscience International公司提供十多款空气微生物采样器供选择,可以满足客户对空气微生物采样的各种需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列国内标准的要求


ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法
GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准
GMP-药品生产质量管理规范

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