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无线温度验证仪 多通道 实时射频 温度记录器 灭菌验证 温度数据图表
面议无线温度验证仪 单通道 实时射频 温度记录器 灭菌验证 冻干机 胶塞清洗机验证
面议微型温度&压力验证仪 穿刺探针 铠装探针 单/双通道 体积小巧 纽扣电池 灭菌验证
面议有线温度验证仪 4通道 灭菌隧道 高温干热灭菌验证
面议气体检测管 压缩空气验证 含水量 含油量 CO CO2 NO NO2 10支/盒
面议泰仕TES-52A噪音计
面议PBI SAS 100&180快速浮游菌采样器 微生物采样器 6分钟1m³
面议PBI SAS Duo Super 360 单体双头空气浮游菌采样器 微生物取样器
面议PBI SAS Isolator 隔离系统空气浮游菌采样器 远程采样 多点采样 快速采样
面议PBI 自动培养基制备器
面议Pinocchio Super II 压缩空气浮游菌采样器
面议GSP无线温湿度监测系统
面议SAS系列采样器采样量校准工具 流量验证 测试
在监测环境微生物污染程度时,为了避免错误发生,定期对空气微生物采样器进行检验和校准,确保采样的准确性和重现性是非常必要的。只有采集空气体积是准确的,才能最终保证计算出来的污染程度的结果是符合实际的。这也符合ISO、IEC、 GLP和GMP的要求。
Pyramid
公司提供Pyramid和Politecnic两种校验工具,前者用于每周一次或每月一次质控性质的常规检验,后者用于采样器的正式校准,确保采样器采集速度的准确性和稳定性。推荐每次长时间使用后或其它状况(如:碰撞、跌落、清洗)发生后都进行一次例行常规检验,每六至十二个月对空气采样器进行一次正式校准。
Pyramid是一款简单实用的空气流量计,由叶轮和流量计两部分组成。叶轮采用手表加工技术中的蓝宝石轴承,保证叶轮旋转的高精度。
产品特点:
● 适用于SAS Super ISO、Duo SAS Super 360、SAS Isolator和SAS Super IAQ采集体积的检验
● 不需外接电源,使用3V 钮扣锂电池,可持续达30,000次测试(按每次60秒计)
● 液晶显示屏显示测定结果,单位可以为升/分钟或立方英尺/分钟
● 操作简单,只需将该装置放在采样器的采样头上,启动采样器即可
● 测定范围:70-200升/分钟
● 测定时间为30秒钟,可多次测定取平均值
● 符合GLP和GMP规定
● 建议操作温度:20±2℃
● 重量:890克
● 具有SOP文件
● IQ和OQ文件可选
Bioscience International公司位于美国马里兰州,至今已有50多年的历史。自1977年开发出台便携式空气微生物采样器以来,公司秉承“Quality Where Quality Counts”的传统,不断的对其产品进行改进更新。现在能提供空气微生物采集的整套解决方案。从各种微生物采样器到相应的校准工具,从现成一次性培养基到培养基自动制备分装系统,再到周边配套产品。
Bioscience International公司拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel),经过欧洲测试机构认证,用于空气微生物采样器的检测、校正和改进,并确保主机和各种部件在出厂之前都经过严格的测试。
凭借其的性能,自上世纪八十年代开始,SAS的产品就被用在俄罗斯和平号(Mir)空间站上,监控轨道密封舱内空气微生物分布情况,现在仍然被美国宇航局(NASA)使用。许多药品、食品、化妆品和微电子生产商都是pbi的忠实用户。典型企业用户有:辉瑞、强生、葛兰素-史克、拜耳、罗氏、诺华、阿斯利康、雅培、美国默克(默沙东)、司贵宝、礼来、杨森、先灵葆雅、帝斯曼、卡夫、玛氏、亨氏、雀巢、宝洁、IBM、AT&T等等。每天有上万台SAS采样器在世界各地运行。
Bioscience International公司提供十多款空气微生物采样器供选择,可以满足客户对空气微生物采样的各种需求。
SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II符合下列国内标准的要求
● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法
● GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
● GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准
● GMP-药品生产质量管理规范