【制药网 政策法规】医疗器械行业在发展中长期存在成果转化率不足问题，为此国家药监局自2025年开始，就在医疗器械创新研发能力较强的11个省份展开了医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”试点工作。而在充分总结11省试点经验的基础上，国家药监局于2026年3月正式印发《通知》，将“春雨行动”推广至全国。
据悉，截至目前，浙江、广东、陕西、湖南等多个省份均已出台地方版“春雨行动”实施方案，旨在通过建立临床创新项目库和常态化审评前置机制等举措，进一步推动医疗器械产业结构调整和创新产品尽早上市。
如近日，浙江省药监局、省卫生健康委、省医保局联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化 “春雨行动” 实施方案》。《方案》明确目标，力争三年时间推动一批临床价值突出的医工融合医疗器械产品成功上市，打通临床创意走向产业化的关键通道。
同时《方案》提出，建立健全“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地—临床应用”全链条工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—三医联动培育赋能”的创新生态。
7月底，湖北省药监局、省卫健委、省科技厅、省经信厅、省医保局、省知识产权局等六部门联合发文，在全省范围内开展为期三年的“春雨行动”，打通从“临床创意”到“上市产品”的转化链路。
据悉，近年来湖北医疗器械产业增势强劲，“十四五”期间，全省新增第二类医疗器械注册证2785个，年均增长14.5%；新增第三类医疗器械注册证256个，年均增长达42.1%，累计获批第三类创新医疗器械4个。按照计划，到2029年底，全省还将培育一批优质创新项目、转化一批临床创新成果、推动一批国内创新医疗器械上市。
7月初，陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式在西安举行，省药监局、省科技厅等5部门现场发布《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》。
该行动立足陕西医疗器械产业发展实际，聚焦产业链协同和医工、产学研深度融合，将建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制，破解临床创新成果转化过程中信息不通、对接不畅等痛点。
7月，《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案(2026—2028年)》印发。方案旨在挖掘医疗机构临床创新成果，构建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条机制。
根据方案，至2028年底，广东省将征集900项以上纳入“春雨行动”项目清单，推动150个以上重点转化项目完成产品定型，服务100个以上项目进入注册环节，并形成8个以上示范性临床研究成果转化服务平台。
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总的来说，“春雨行动”的核心，是推动地方政府的产业支持逻辑从“普惠式补贴”转向“监管科学进步和‘三医’深度协同”。而对于行业来说，这些行动方案在破解“转化难”的根源性堵点问题的同时，将助力创新医疗器械大大缩短从“获证”到“入院”的周期。
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