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机构调研丨白云山2款抗感染产品获批 美迪西订单实现强劲增长

来源:制药网
2026/7/14 14:00:416355
  【制药网 行业动态】 7月多家医药行业企业迎来机构调研。在机构调研中,药企也纷纷透露出公司业务布局的诸多进展与亮点。
 
  如白云山在交流中表示,2026 年 6 月,分公司白云山制药总厂先后获得了磷酸奥司他韦干混悬剂和头孢克洛缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。磷酸奥司他韦干混悬剂适用于成人和 2 周龄及以- 2 -上儿童的甲型与乙型流感治疗,以及 1 岁及以上人群的甲型与乙型流感预防。头孢克洛缓释片是二代头孢菌素药物,临床适用于敏感病原菌所致的相关感染。两款新药获批丰富了公司抗感染产品种类,有利于提升公司在该领域市场竞争力。
 
  白云山还表示,在新品种研发方面,聚焦恶性肿瘤、重大新发突发传染病、心脑血管疾病等重大疾病和感染性疾病、自身免疫性疾病、妇科生殖系统疾病和儿科呼吸系统疾病等领域未被满足的临床需求构建广覆盖、多领域的新药研发管线。在传统品种研发方面,一方面,致力于提升老品种、独家品种的科技含量,开展大品种的培育工程,加快产品国际化布局。另一方面,加大力度推进睡眠品种盘活工作,从政策、市场、品种自身情况等多维度全面研究分析,挖掘培育一批“潜力品种”。在高端仿制药研发方面,加快研制一批有特色、市场前景好的高端仿制药及药用原辅料,同时持续推进集团仿制药一致性评价工作。
 
  国药现代在机构调研中,就公司在外延并购以及创新药发展路径表示,公司面对行业发展新趋势,将在聚焦主责主业的基础上,坚持内生+外延发展的双轮驱动,积极推进外延发展。公司以患者未被满足的临床需求为导向,立足核心业务领域,围绕公司战略规划、产业链与技术链图谱,聚焦核心技术、优质产品及产业链协同布局。在巩固“仿制药基石”地位的基础上,公司正稳步向创新药及差异化方向转型升级,深耕抗感染、麻醉精神、慢病等传统优势领域。通过自研、技术许可引进、合作研发、管线收购及股权并购等多元化方式,持续完善产业布局、丰富产品矩阵、强化核心竞争力,推动产业升级与高质量发展。在项目拓展方面,公司通过多元渠道积极对接项目。鉴于化学仿制药行业处于下行周期、盈利空间持续承压,且创新药具有高投入、高风险属性,公司将对投资并购项目保持审慎研判。
 
  国药现代还表示,2026年公司计划投资22.69亿元,其中固定资产项目计划投资11.19亿元,主要涉及多个生产基地的现有制剂产线升级、新型制剂产能建设、原料药产能与质量提升等。股权项目计划投资11.50亿元,将以公司战略为指引,开展创新升级、产业链整合等方面的项目推进。固定资产投资大多已完成审批程序,正在或即将建设的项目,确定性较强。股权投资方面保持规划弹性,将视具体项目推进情况进行调整,如明确具体投资方案公司将按规定另行履行相应决策程序和信息披露义务。
 
  此外,禾元生物在机构调研中表示,公司正在全力推进奥福民IV期临床研究,截至2026年7月6日,已完成入组1728例,预计于2026年完成研究后向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。HY1002重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒引起的儿童感染性腹泻已完成II期临床试验,与CDE完成了拓展适应症(诺如病毒及轮状病毒感染引起的儿童腹泻)的临床试验沟通交流。HY1009处于非临床研究阶段,预期2026年底提交IND申请。
 
  医药cxo企业美迪西则在机构调研中针对机构关注的近期新签订单的情况表示,2026年第一季度,受益于全球创新药研发需求持续暖,公司依托临床前一体化综合研发平台的核心竞争力,持续深耕国内外市场,公司订单及业务实现强劲增长,市场需求增长带动业务量与定价同步向好。公司全球化布局持续落地,境内外客户拓展成效显著,订单结构持续优化,充足的订单为后续业绩的稳健增长提供有力支撑。在产能方面,美迪西表示,公司已投入使用共计超过9.2万平方米的研发办公场地,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心以及在美国波士顿的研发中心。同时,位于南汇园区的募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”主体建筑已完成验收,正在有序推进装修建设工作,将进一步提升新药研发服务规模与水平。
 
  从这些企业在机构调研中透露的情况可见医药,医药行业逐渐告别粗放式发展,迈入创新驱动、产能提质、结构优化的精细化发展新阶段。传统药企深耕存量、迭代创新,生物药企加速临床转化,CXO企业承接全球研发红利,各细分赛道协同发力。随着企业研发投入持续落地、产能布局逐步兑现、创新产品持续获批,医药行业高质量发展势能将持续释放。
 
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