【制药网 行业动态】小核酸药物也称为寡核苷酸药物，是一类由核苷酸组成的短链核酸，通过碱基互补配对致病RNA，调控其基因表达，实现疾病治疗。当前小核酸药物已经成为国产创新药出海的又一个重磅赛道。
据悉，7月2日，石药集团公告称，已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用本集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。
根据协议，阿斯利康支付3000万美元预付款，5.4亿美元研发里程碑，12亿美元销售里程碑，以及个位数比例销售分成，合作总金额高达17.7亿美元。石药集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物(PCC)。
对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区( 视乎何者适用而定 )开发、生产及商业化的独家权益。石药集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。
石药创新表示，本次交易有利于加快公司相关创新药管线在全球范围内的开发和商业化进程，对公司深化全球布局、加速创新成果转化具有重要意义。交易将持续优化公司现金流结构，加速前期研发投入回收，为后续创新药管线的持续研发提供稳定的资金支持，高度契合公司加速打造创新生物医药平台的长期发展战略，对公司中长期经营业绩与可持续高质量发展将产生积极影响。
据悉，石药集团的管线和研发平台已经与阿斯利康连续完成多项合作，包括小分子Lpa抑制剂(合作总金额20.2亿美元)、GLP-1/GIP等超长效减重药物(合作总金额最高可达185亿美元)、AI制药研发合作(合作总金额53.3亿美元)。
不过此前双方合作多集中在小分子和多肽领域，但此次石药集团与阿斯利康的合作则扩展到siRNA领域。分析指出，近年来，小核酸药物赛道热度持续攀升，从全球制药头部的业绩井喷到中国药企密集的海外授权交易，从单一遗传病治疗向高胆固醇血症、肥胖、高血压等慢病市场渗透，小核酸药物逐渐站在全球创新药浪潮的重要位置。有数据显示，2024年到2029年，全球小核酸药物市场规模预计将从52亿美元激增至206亿美元，年复合增长率高达21.6%。
根据数据统计，2026年至今，国内已经有多家药企实现小核酸药物出海。除了上述石药集团外，时安生物与葛兰素史克(GSK)今年5月就SA030达成总金额10.05亿美元的合作。SA030是一款长效的小干扰RNA(siRNA)寡核苷酸，正处于开发阶段，用于治疗代谢与心血管疾病。2月瑞博生物与Madrigal就治疗MASH的六个临床前siRNA项目订立全球许可协议，潜在首付款6000万美元及累计44亿美元里程碑款项，凸显其小核酸技术平台的全球价值。2月，圣因生物与罗氏也曾就RNAi疗法的开发达成15亿美元的合作。
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