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　　【制药网 行业动态】中药品种保护制度是我国立足中医药发展特色，搭建的保护体系，根据国家药品监督管理局网站6月24日消息，国家药监局批准重庆华森制药股份有限公司的痛泻宁颗粒、同溢堂药业有限公司的益安宁丸、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司的散风通窍滴丸为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026018、ZYB2072026016、ZYB2072026017。保护期限自公告日起七年。此次3个中药获得中药二级保护品种，是对药品临床疗效、组方价值与企业研发创新能力的认可。
 

　　其中华森制药多年来在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和具特色的系列产品布局。资料显示，华森制药痛泻宁颗粒是上市治疗IBS-D的中成药，为中药创新 1.1 类新药。其处方由《景岳全书》引用《丹溪心法》中经典名方“痛泻要方”改良而来，具有舒肝理脾、痛泻并除的功效，能多环节多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及 IBS-D 等肠病，可替代或减少化学药品治疗 IBS-D 用量，解决目前化药无单一特色药品治疗 IBS-D 的不足。20余项高质量随机对照(RCT)临床研究显示，痛泻宁颗粒能多环节、多靶点有效改善IBS-D患者腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等整体症状，且可明显延长复发或加重的时间，有效降低复发率。
 

　　同溢堂专注于中老年群体的心脏健康与整体调养。而益安宁丸是其核心产品，定位为一款具有补气活血、养心安神功效的中成药。资料显示，益安宁丸精选14味贵细中药材，每一味都有其独特作用。例如三七以活血化瘀著称，能有效改善微循环；丹参则擅长活血调经、清心除烦，是护心常用药材；西洋参益气生津，适合气阴两虚者增强体力；冬虫夏草扶正固本，提升机体耐受力；灵芝可强免疫、助安眠；还有西红花通络散结、鹿茸温补肾阳、鸡内金健脾消食等协同配伍。这些药材共同构成一个多层次、多靶点的调理体系，从源头改善气血运行，助力心脏功能稳定。
 

　　扬子江药业把创新作为高质量发展的战略基点，实施中药、化学药、生物药“三药并举”研发战略，加快培育医药健康新质生产力。本次其获中药二级保护品种的散风通窍滴丸为国家医保乙类品种，具有清热祛风、散寒通窍的功效，适用于急性单纯性鼻炎外感风寒，郁肺化热证，症见鼻塞、流涕、喷嚏、鼻黏膜充血等。数据显示，2020-2023年散风通窍滴丸在中国三大终端六大市场均以两位数及以上的增速持续放量，2023年其销售额迈向3亿元。
 

　　三个中药成功获批中药二级保护品种，是我国中医药传承创新发展的一个缩影。中药品种保护制度正在持续释放政策红利：一方面充分保护药企研发积极性，避免同质化低水平仿制竞争，让企业愿意持续投入经典方剂挖掘、循证医学研究、工艺技术升级；另一方面推动优异中成药优先进入医保、基药目录等，让安全有效的中医药产品更好下沉各级医疗机构，惠及万千患者。
 

　　未来，随着越来越多疗效突出、组方独特、经过现代临床验证的优异中成药纳入保护体系，中医药将在守正创新中不断释放临床价值、产业价值，在守护全民健康的道路上，持续书写传统医药现代化发展的新篇章。
 

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