【制药网 行业动态】2026年6月以来，国内外儿童用药领域在新药研发、临床试验方面迎来一系列重磅突破，涵盖从罕见病用药、抗肿瘤药物、免疫缺陷病治疗到流感、特应性皮炎等广泛领域。
如近日，在中华医学会皮肤性病学术年会上，泽立美®本维莫德乳膏治疗3-24月龄婴幼儿特应性皮炎的Ⅲ期结果公布：8周治疗期内，81.6%患儿达到EASI 90应答，86.8%皮损清除或基本清除，不良反应率仅7.3%且均为轻中度。
目前，基于8周数据，研发团队已向国家药监局提交补充申请，该药将有望成为全球头个个该年龄段的AhR调节剂类创新药。
6月11日，默沙东的长效单抗克莱罗韦单抗(商品名：安福畅®)正式在中国获批，用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿，预防RSV导致的下呼吸道感染。
克莱罗韦单抗是一款预防性长效单克隆抗体，可通过与 RSV 的融合糖蛋白结合来诱导对 RSV 的被动免疫，从而预防 RSV 感染，旨在为婴儿提供直接、快速和持久的保护。2025年6 月，该药获得美国 FDA 批准上市，成为头个针对婴儿的单剂量 RSV 单抗，无论患者体重如何。
6月5日，欧盟委员会正式批准洛美他派(Lomitapide，商品名Juxtapid)用于5岁及以上儿童纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的治疗。
HoFH是一种罕见的常染色体共显性遗传病，其特征为负责清除体内低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的受体功能受损。此次批准基于一项评估 Lomitapide 治疗43名5至17岁纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患儿的3期、开放标签、单臂、多中心研究的证据。据悉，在2026年3月，洛美他派胶囊也已获FDA批准用于儿童HoFH。
6月4日，威凯尔医药化药1类创新药维迈妥 (通用名：安瑞曲替尼)获国家药品监督管理局附条件批准上市，为携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人及12岁以上青少年患者带来全新治疗选择。
维迈妥是威凯尔医药自主研发的核心突破性创新成果，也是新一代TRK抑制剂。该药物精准针对NTRK融合基因靶点，有效攻克了传统TRK靶向药常见的耐药难题，具备疗效优异、安全性高、耐受性好的核心优势，可广泛应用于多种局部晚期或转移性实体瘤治疗。
6月2日，众生药业公告称，公司控股子公司众生睿创自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单。
该药品为颗粒剂，规格0.1g、0.2g，拟定适应症用于2至12岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
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总的来说，当前儿童用药的一系列突破，都在为亿万儿童的健康成长筑牢防线。未来，随着药企新药研发的不断落地，行业还将迎来更多成果，为广大患者提供更多治疗选择。
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