【制药网 政策法规】 海洋药物是我国生物医药产业特色发展的优质赛道，其来源广泛，具有结构新颖、活性独特、差异性强等特点，对于更好满足临床治疗需求、丰富健康产品供给具有重要意义。近期，为全力推动海洋药物产业高质量发展，助力打造生物医药新兴支柱产业，国家有关部门发布了重磅新政。
5月28日，自然资源部联合国家发改委、科技部等共 8 部门，正式印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。该政策文件的发布，标志着海洋药物开发正式上升到国家战略高度。
该文件提出了清晰的量化目标：到2030年，实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元。围绕这一目标，文件从资源调查、科技创新、产业布局、市场拓展等5个方面部署了15项具体任务， 强调统筹加强“资源链+科技链+产业链+应用链”的全链条创新体系建设，推动科技创新与产业创新深度融合。
据了解，其实近年来国家层面的战略规划一直持续加码海洋药物领域。在“十三五”期间，科技部通过863计划和国家重点研发计划，在海洋药物领域累计投入中央财政资金超过6亿元。国家发改委与国家海洋局联合印发的《全国海洋经济发展“十三五”规划》，明确将海洋药物列为重点发展产业。2020年版《鼓励外商投资产业目录》也将“海洋药物的开发、生产”列入全国鼓励外商投资产业目录。
此外，国内多地还构建了“财政直补+金融撬动”的双重投入机制。2018年6月，山东省人民政府印发《山东省医养健康产业发展规划(2018-2022年)》中提出，要积极培育特色海洋药物。2019年12月，《山东省财政厅 中共山东省委组织部 山东省发展和改革委员会等16部门印发关于支持海洋战略性产业发展的财税政策的通知》中明确提出，对获得国家一类海洋新药证书并在山东实现产业化的，省级财政每个最高给予3000万元补助。
此外，青岛市海洋发展局联合市财政局研究也制定并印发了《支持海洋经济高质量发展若干政策实施细则》。《实施细则》指出，鼓励海洋领域产学研深度融合，对青岛市首次获评省级现代海洋产业技术创新中心的，给予50万元奖补；对青岛市省级海洋工程技术协同创新中心首次在山东省海洋工程技术协同创新中心评估中获得“优秀”的，给予50万元奖补。
值得一提的是，在政策持续利好的背景下，当前我国海洋药物研发成果已开始涌现。据统计，我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类近三成，多款海洋来源的自主创新药也已陆续进入临床试验阶段，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域。
如近日，青岛海洋生物医药研究院股份有限公司、中国海洋大学、青岛海济生物医药有限公司联合研发的注射用LY103(以下简称“LY103”)，顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)审评，获得《药物临床试验批准通知书》。
据了解，LY103是“蓝色药库”开发计划接续获批进入临床试验阶段的第4个海洋创新药物，拟用于脓毒症性凝血病(以下简称“SIC”)的治疗。该药是以海藻多糖为原料，经定向分子修饰获得的一种安全有效、质量可控的海洋糖类化合物。
总的来说，随着首部国家顶层设计文件的落地，海洋药物产业已正式进入“政策红利期”。在此背景下，国内海洋药物产业预计将加速从“优势在资源”向“胜势在创新”跨越。
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