【制药网 企业新闻】 近年来，在国内市场承压、全球高增长红利、研发与技术升级等因素的影响下，国内药企正纷纷加速全球化布局；而与此同时，在海外也有越来越多好消息传来。
5月25日，云顶新耀宣布，韩国食品药品安全部(MFDS)已正式批准艾曲莫德(VELSIPITY®，中国大陆中文商品名维适平®)的新药上市许可申请(NDA)，适用于治疗对传统治疗(如皮质类固醇或免疫抑制剂)或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，具备best-in-disease的潜质。本次获批，是基于全球III期注册研究ELEVATE UC(包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究)的结果和亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究(ES101002)的结果。
此次获批是维适平®在亚洲市场的又一重要突破，将显著提升这款先进疗法在亚太地区的患者可及性，也进一步体现了云顶新耀持续推进国际化发展布局已开始迎来成果。
实际上，云顶新耀近年来一直在推进自研出海和全球布局。目前，通过收购海森新加坡、推动核心产品海外上市、建立自研mRNA技术平台并确立2030年远景目标，正其加速从一个以License-in起家的Biotech，进化为具备亚太区域整合能力和平台化运营的综合性生物制药公司。
据了解，在产品方面，除了维适平®，其核心产品耐赋康®作为全球头个在中、美、欧均获完全批准的IgA肾病对因治疗药物，也已在云顶新耀所有授权区域实现完全批准，中国市场2025年销售收入突破14亿元，同比增长超过300%。中国台湾和韩国的医保报销政策有望在2026年落地，海外销售预计将从明年起进入增速通道。
此外，收购海森新加坡，也是云顶新耀国际化的关键落子。4月8日，云顶新耀宣布，其新加坡全资附属公司EverSea Medicines(Singapore)Pte.Ltd.与海森生物制药(亚洲)有限公司签署股权购买协议，拟以2.5亿美元收购后者全资附属公司海森生物制药(新加坡)有限公司(以下简称“海森新加坡”)全部股权。
资料显示，海森新加坡主要拥有亚太地区多个国家和地区的14种品牌慢性病产品的商业化权利，重点覆盖心血管和代谢相关疾病，已建立起泛亚太地区商业化平台，并配备约120人的专业销售团队。通过收购，云顶新耀将一次性获得覆盖亚太多国的商业化基础设施和产品组合，并为后续创新产品的国际化拓展奠定基础。
值得一提的是，通过此次收购，云顶新耀还预计2027年在亚太市场有望实现1.2亿美元收入，并在三四年后保持快速增长， 在2030年达到2亿美元。
总的来说，云顶新耀在亚洲市场的“由点及面”布局正在落地，预计2026年至2028年，其将进入产品放量的关键时期。
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