【制药网 企业新闻】华东医药近年来通过“自主研发+合作引进”双轮驱动，已构建起覆盖研发全周期、具备差异化的创新药管线与产品梯队。随着公司研发投入的持续加大，公司不断迎来收获期。
近日华东医药再迎来多个好消息，其中，公司的乌司奴单抗注射液(静脉输注)(商品名：赛捷宁)和乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准，有望对公司未来业绩提升起到一定积极作用。
克罗恩病(Crohn's disease，CD)是一种病因未明的慢性致残性疾病，CD常见症状为痉挛性腹痛，慢性腹泻，发热等，也可出现关节炎等肠外异常，且可并发瘘管、腹腔脓肿、肠腔狭窄、肠梗阻、肠穿孔和肛周病变等，严重影响患者生活质量。
华东医药的赛乐信是美国强生公司原研产品Stelara(喜达诺，乌司奴单抗注射液)的生物类似药。作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。Stelara于2017年在中国获批上市，目前在国内获批的适应症包括成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。
此次华东医药赛乐信和赛捷宁克罗恩病适应症获批上市将会对公司未来业绩提升有一定积极作用，同时也将重塑乌司奴单抗市场的竞争格局。有数据显示，乌司奴单抗2025年在中国三大终端六大市场的销售额同比增长21.16%，突破15.02亿元。
此外，近日公司头个精准靶向EGFR外显子21(L858R)创新药马来酸美凡厄替尼(商品名：迈瑞东)在汕头市中心医院开出首方，这也标志着迈瑞东在国内正式商业化落地，推动我国非小细胞肺癌(NSCLC)治疗迈入精准靶向新时代，为EGFR外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来了新的生存希望。
肺癌是全球发病率高的恶性肿瘤，而非小细胞肺癌(NSCLC)约占原发性肺癌的80%-85%。值得注意的是，我国约70%的NSCLC患者确诊时已属晚期，且EGFR外显子21(L858R)突变占比高达35%-41%，存在巨大的未被满足的临床需求。迈瑞东商业化落地将改善广大肺癌患者的生存预期，也将进一步优化公司的营收结构。
据了解，华东医药近年来创新药陆续进入商业化放量阶段，创新药业务已成为驱动增长的核心引擎。数据显示，截止2025年年末，创新产品收入合计23.4亿元，同比增幅达64.2%，占医药工业(含CSO业务)营业收入比重为15.81%；2026年一季度，创新产品收入8.1亿元，同比增幅达61.8%，占医药工业营收比例提升至20.05%，已成为驱动公司增长的核心引擎，预计全年创新产品业务将持续保持高速增长态势。
2025年以来，公司医药工业已有6款创新产品获批上市、12款创新产品递交上市申请，今年进入临床Ⅲ期的在研管线将达16项。未来五年，公司预计将有超过四十款创新产品梯次获批上市，丰富的产品矩阵有望不断驱动业绩增长，兑现长期发展潜力。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论