【制药网 企业新闻】 近年来，随着微创疗法在结构性心脏病诊疗领域逐步普及，经导管心脏瓣膜市场在不断扩大的同时也在持续变革。业内预测，未来十年该行业整体销售额复合年均增长率(CAGR)将达到8.4%。在此背景下，不少企业正持续发力抢占TAVR市场份额。
近日，波士顿科学公司向MiRus LLC进行15亿美元战略股权投资，获约34%股权及独家期权，可在MiRus完成特定临床和监管里程碑后以额外30亿美元现金收购其SIEGEL球囊扩张TAVR系统，累计投入将达45亿美元(折合人民币约306亿元)。
资料显示，MiRus由印度裔连续创业者Jay Yadav博士创立，该公司围绕proprietary钼铼合金(Molybdenum-Rhenium alloy)植入物开发了一系列骨科和心血管植入器械。据悉，TAVR产品Siegel是其心血管管线的核心产品。其是一款无镍球囊扩张式TAVR瓣膜，无镍设计是Siegel的核心差异化卖点之一。此外，在瓣架形态上，Siegel采用圆柱形框架设计，类似于爱德华的SAPIEN系列，有利于瓣叶充分开放、降低跨瓣压差，与雅培Epic、美敦力Mosaic等非柱形框架形成区别。
2026年4月8日，Siegel已正式开始临床入组并完成首例患者治疗。该试验旨在评估三种尺寸Siegel瓣膜在多达1025名重度、有症状的主动脉瓣狭窄(AS)患者中的安全性和有效性。
值得注意的是，这已是波士顿科学对TAVR赛道的第三次冲击。该公司于去年停售旗下Acurate瓣膜，五年前便已终止Lotus瓣膜项目。此次押注，不仅是资本层面的豪赌，更是一次“技术路线换道”的战略尝试。
波士顿科学此前两次折戟，根源在于未能解决TAVR产品的差异化问题。此次其重金购入的SIEGEL，是希望避免与爱德华、美敦力在的正面交锋，而是通过解决过敏、微创等未被满足的需求，建立新的竞争维度。
但需要注意的是，波士顿科学此时入局，面临的市场环境已经高度成熟。据了解，2026年Q1爱德华生命科学TAVR销售额12.0亿美元，同比增长14.4%；2025年全年TAVR收入45亿美元，占其总销售额约75%。而美敦力在2026年通过投资Anteris Technologies(9000万美元)也已布局新一代仿生TAVR瓣膜。此外，雅培也拥有成熟的TAVR(经导管主动脉瓣置换术)产品组合，主要包括 Portico 和 Navitor 两个自膨胀式系统，并已在全球主要市场参与竞争。
总的来说，波士顿科学此次重金押注是“用当下的利润换未来的增长曲线”。随着STAR试验数据的陆续读出，这场关于无镍瓣膜的豪赌能否成功，答案将在未来两年揭晓。
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