【制药网 市场分析】核药兼具“药品”和“放射性”双重属性，市场潜力巨大。据悉，为了鼓励核药研发，近年来，国家不断出台政策予以支持。如国家药监局发布了《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》，量身定制审评审批体系，并从2020年至今出台了多个放射性药物相关监管指南，为我国核药的研发提供可参考的技术标准。在国家利好政策的支持下，国内核药市场也不断逆袭。
如今年4月，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。
核药又称放射性药品，在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等的诊断与治疗中发挥着重要作用。当前，核药行业正迎来黄金发展期。数据显示，2021年我国核医药市场规模30亿元，2023年达到54亿元。据预测，到2030年，中国放射性药物市场规模将扩大至260亿元。近年来，有越来越多的企业在布局核药产业。
如恒瑞医药早已是国内核药赛道的重要参与者之一，并且布局深入。从研发管线来看，恒瑞医药已有8款自研核药进入临床试验阶段，覆盖诊断和治疗两大领域，例如镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、HRS-9815注射液等。从产业化加速来看，恒瑞医药正在天津加快建设其在北方的核药产业化基地，计划覆盖华北市场，并为未来产品出海做准备。
而远大医药在核药领域更是具备”全球授权引进+自主研发+端到端全产业链生产+商业化产品落地”能力。在研发及生产层面，公司创新核药管线近30条，自研占比50%，是可以实现核药早研-临床-注册全链条覆盖的中国企业，注册研发阶段储备16款创新产品，涵盖5种核素、覆盖7个癌种。成都温江核药基地已正式投入运营，该基地为核药全产业链闭环平台，覆盖”同位素制备-核药研发-生产临床-商业化”全链条，配有14条GMP生产线，可实现多种同位素和核药制剂的自主生产，满足公司诊疗核药的多样化、规模化需求。
值得一提的是，近期的创投圈，各路资金也正在排队入局核药赛道。如4月份，成都纽瑞特医疗拿下了创国内赛道纪录的10亿元单轮融资。有意思的是，贵州茅台旗下的茅台金石基金也跨界入局，成了拟IPO核药企业先通医药的股东。
从政策扶持到市场扩容，从技术突破到企业深耕，中国核药产业正在不断实现跨越。展望未来，核药产业将持续释放巨大潜力，为我国医药产业高质量发展注入新动能，为重大疾病患者带来更多生命希望。
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