【制药网 企业新闻】中药企业步长制药迎来拐点。2025年公司实现营业收入118.75亿元，同比增长7.90%，净利润为3.61亿元，较2024年净亏损5.54亿元成功扭亏为盈。据悉，在发展中，步长制药坚持“以中药为基础，向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略，并不断迎来突破。
数据显示，步长制药拥有药品(不含
原料药)超过300个，其中中成药的占比超过63%。公司独家中成药占了65个，分布在心脑血管疾病用药、消化系统疾病用药、妇科用药等11个大类。
据悉，在中药新药研发方面，步长制药参附益心颗粒正在开展II期/III期临床，补气通络颗粒已完成II期临床准备开展III期临床。
此外，2025年8月及2026年3月，步长制药子公司山东丹红制药分别与山东中医药大学附属医院、杭州鸿育医药签署了《技术转让(开发)合同》，分别获得了中药1.1类新药二至调经优化方和益气活血解郁颗粒。二至调经优化方拟用于治疗卵巢储备功能减退，益气活血解郁颗粒拟用于卒中后抑郁症，丰富了集团的中药新药矩阵。
在生物药领域，步长制药已有4款疫苗上市，暂无治疗用生物制品获批。不过集团的注射用艾帕依泊汀α和阿达木单抗注射液正在冲刺上市。
其中艾帕依泊汀α拟用于治疗慢性肾病贫血，是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc(EPO-Fc)融合蛋白，属于长效EPO药物。数据显示，目前，全球共7款EPO药物上市，均来自海外药企，其中4款药物已在中国上市，包括阿法依泊汀(利血宝，安进)、倍他依泊汀(罗可曼，罗氏)、达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇红细胞生成素(美信罗，罗氏)。艾帕依泊汀α若能顺利获批，有望打破当前进口EPO药物的垄断局面，并为国内患者带来更多长效药物。
阿达木单抗注射液可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等8类适应症，覆盖自身免疫性疾病主要治疗领域。从市场前景看，阿达木单抗注射液在中国公立医疗与零售药店终端均呈现持续增长趋势，有数据显示，2022-2024年样本医院销售额从12.57亿元增至14.88亿元，城市实体药店销售额从7.43亿元增长至9.31亿元。这一市场潜力与公司生物药战略形成强力共振。该产品若成功获批，有望借助公司成熟的渠道网络，在自身免疫性疾病治疗市场占据一席之地，为公司业绩增长注入新动能。
此外，公司年报中提到注射用重组人甲状旁腺激素(1-84)进入了上市申报准备阶段，注射用BC001、注射用BC003、BC008-1A注射液、注射用BC004正在抓紧推进临床。展望未来，步长制药将在生物药市场有望开辟新的增长曲线。
除了中药、生物药外，步长制药在化药领域有3款1类新药已在I期临床，包括WXSH0024胶囊、BC0306胶囊、BC0305胶囊。
其中，BC0305胶囊用于糖尿病的治疗，作用机制明确，起效剂量低，具有良好的成药性，治疗适应症科学依据明确，临床意义显著。BC0305在动物模型中显示出优异的全面降糖效果，同时，也展示出比参比化合物更低的尿糖量，具有更低的泌尿、生殖系统感染风险。药代动力学研究和临床前毒理研究显示本品具有优良的理化性质以及成药性，有足够的安全窗口支持开展临床实验。WXSH0024是AT2R拮抗剂，临床拟用于神经病理性疼痛的治疗。BC0306胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。
2025年步长制药扭亏为盈，也是公司多年深耕与创新的成果，也标志着公司进入高质量发展新阶段。公司坚持“生产一代，储备一代，研制一代，构思一代”的研发模式，2025年研发投入达5.91亿元，构建起中药、生物药、化药协同发展的立体化产业格局。未来，随着各领域在研产品的逐步落地，步长制药将持续巩固中药优势，加速生物药与化药突破，凭借多元布局与创新实力，实现高质量发展，在医药行业的激烈竞争中抢占先机。
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