【制药网 行业动态】随着一季报的集中披露,4月22日,“医药一哥”恒瑞医药也发布2026年一季度业绩报告,一季度,公司实现、营利双增,创新药对业绩的贡献持续提升。
根据恒瑞医药发布的一季报显示,2026年公司实现营业收入81.41亿元,同比增长12.98%;归属于上市公司股东的净利润22.82亿元,同比增长21.78%。业绩变动主要系创新药销售收入保持稳健增长。报告显示,一季度,公司创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入的比重达61.69%。
其中抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,非肿瘤产品收入12.13亿元,同比增长92.13%;同时创新药对外许可业务报告期内确认收入7.87亿元。
一季度,公司在创新药方面迎来多个收获。其中公司自主研发的1类创新药、抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾泽利)获批上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
资料显示,瑞拉芙普α注射液由抗PD-L1的IgG4单克隆抗体与TGF-β受体II(TGF-βRII)细胞外结构域融合而成,能够在阻断PD-L1信号,解除免疫刹车的同时,保持对TGF-β的高亲和力,改善免疫抑制微环境。这种独特的创新结构与作用机制,为后续临床获益奠定深厚根基。
另外,公司自主研发的HER2抗体偶联药(ADC)、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达)新增局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌适应症;1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(恒曲)新增第三个适应症,用于重型再生障碍性贫血一线治疗。
除了新药或新增适应症获批外,恒瑞医药一季度有8项新药上市申请获受理(按品种适应症计),涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等疾病领域。在临床研发方面,公司一季度取得临床试验批准通知书26个(按品种适应症计);2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项,包括肿瘤创新产品HRS-4642注射液(KRASG12D)和已上市的HER2ADC瑞康曲妥珠单抗(艾维达®),以及非肿瘤创新产品HRS-5346片(Lp(a))等。
如2月6日,恒瑞医药发布公告称,公司的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。有数据显示,2022年全球胰腺癌新发病例为510566例,显示出该药物的市场潜力及研发的必要性。
然而公司创新药不断迎来收获的背后是公司持续的研发投入,一季度公司累计研发投入22.24亿元,占营业收入的27.32%,其中费用化研发投入16.51亿元。展望未来,公司表示,将继续坚持自主研发与开放合作并重,持续探索多元化的创新国际合作模式,加速融入全球药物创新生态、将更多优异创新药品惠及全球患者。
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