【制药网 行业动态】“十五五”期间，中国创新药出海开了一个好头。据国家药监局新的不完全统计，今年前三月，中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元。这也意味着，2026年中国创新药对外授权规模在一季度内已逼近2025年全年总额的二分之一。数据显示，2025年创新药对外授权交易总金额突破1350亿美元。对外授权量级提升的背后，是创新药研发实力获得国际认可，自主创新进入“出海”收获期。
其中，3月4日，赛诺菲与中国生物制药达成 15.3 亿美元全球授权合作，拿下后者JAK/ROCK 双靶点抑制剂罗伐昔替尼的全球权益。值得一提的是，罗伐昔替尼不是一款还在临床早期的 "青苗药"，它 2 月刚拿到中国药监局的上市批文，用于中高危骨髓纤维化的一线治疗，是已经完成商业化验证的成熟资产。更特别的是，中国生物制药让出了全球独家开发、生产和商业化的全部权利，这在本土药企的出海交易里，并不多见。
2月8日，信达生物与礼来公司达成战略合作，推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。协议约定，信达生物将获得88.5亿美元的总付款，包括首付款3.5亿美元、里程碑付款85亿美元。据悉，此次达成的肿瘤及免疫领域合作，已是双方开展的第七次合作。
2月，美国制药公司Madrigal Pharmaceuticals与苏州瑞博生物达成一项实验性肝病项目的许可协议，潜在交易规模达到44亿美元。根据协议，瑞博生物将授权Madrigal运用其核心RiboGalSTAR技术平台及siRNA化学修饰平台，开发6款临床前用于治疗MASH的siRNA药物，涵盖单靶点与双靶点产品。
1月，阿斯利康与中国石药集团达成一项潜在价值高达185亿美元的合作协议。通过该项交易，阿斯利康获得石药集团的长效肽技术平台，有望开发出每月仅需给药一次的下一代GLP-1类减重疗法。
值得一提的是，此次协议不仅着眼于单一产品，而是覆盖了石药集团整个长效多肽药物技术平台及多个研发项目。根据协议，许可内容覆盖一个临床准备就绪的项目SYH2082，以及三个处于临床前阶段的研发项目。资料显示，SYH2082是一种长效GLP-1R/GIPR激动剂，目前正推进至I期临床。这一项目针对的是当前热门的肥胖及体重管理治疗领域。除了这四个具体项目，双方还将依托石药集团的技术平台，就另外四个新增项目开展合作。
业内表示，中国创新药出海的爆发，是多年研发积累与政策支持的结果。然而600亿美元的“出海”开门红，或许只是中国创新药出海的起点。随着 “十五五” 规划深入推进，中国医药创新将继续聚焦前沿技术、强化全球合作，从 “创新药大国” 迈向 “创新药强国”。未来，中国药企将在全球医药创新中扮演更重要角色。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论