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千亿眼药赛道热度不减,3月上旬药企新药临床捷报频传

来源:制药网
2026/3/17 16:15:4339695
  【制药网 行业动态】受到人口老龄化、糖尿病和高血压等慢性疾病发病率上升以及长时间使用电子屏幕的影响,近年来眼病患者不断增长的同时,眼科用药市场也在持续增长。有数据显示,2021年我国眼科市场规模就已达到2100亿元人民币;而2030年预计将达到约202亿美元,超过同期全球眼科药物市场的增长。
 
  目前,在市场需求的推动下,众多国内药企已在加速创新药物和疗法的开发,特别是在罕见眼疾和难治性眼部疾病的治疗方面。值得一提的是,在此背景下,云顶新耀、兴齐眼药等多家企业在近期也相继宣布药物临床迎来新进展。
 
  3月13日,云顶新耀宣布,其在研眼科管线VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的IIa期研究取得积极顶线数据。数据显示,该药物展示出起效迅速、强效持久的治疗反应,以及良好的安全性及耐受性。
 
  VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子,云顶新耀于2025年10月与Visara签订协议,获得独家许可,在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101。基于此次IIa期积极的临床数据,VIS-101计划于2026年下半年启动IIb期临床研究,并于2027年启动全球III期临床研究。
 
  3月11日,兴齐眼药公告称,公司研发的SQ-24071滴眼液完成了I期临床试验首例受试者入组,正式进入该临床试验。该药是公司开发的一款用于延缓近视进展的药物,目前国内外尚无该眼用制剂产品上市。
 
  此次试验旨在评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性和耐受性,并分析评价全身暴露量,评估药物的药代动力学特征。
 
  3月10日,华润双鹤全资子公司双鹤润创自主研发的用于治疗青少年黄斑变性的1类创新药DC6001片,成功完成I期临床试验(NCT07417566)首例健康成人受试者入组给药。
 
  据了解,在2025年11月,该药物已获得美国FDA授予的罕见儿科疾病药物资格认定(RPDD);同年12月,该药物相继获得中国国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》及FDA临床试验默示许可;2026年1月,该药再获FDA孤儿药资格认定(ODD)。
 
  3月9日,新桥生物及控股子公司Visara宣布眼科双抗VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的IIa期研究取得了积极顶线数据。
 
  VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG2的新型四价双特异性抗体,旨在成为wAMD、糖尿病黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)等视网膜血管疾病的Best-in-class药物。新桥生物预计将于2026年下半年启动IIb期临床研究,并于2027年启动全球III期临床研究。
 
  从整体来看,当前国内眼科市场正处于规模扩容、技术迭代、国产替代的三重红利期,因此大批临床新进展密集落地。未来,随着这些新药临床的顺利推进,眼科药领域将迎来收获期,行业也将进入高质量增长新阶段。
 
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