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机构:重点布局差异化临床价值创新药,关注百济神州、信达生物等

来源:制药网
2026/3/6 14:09:5744267
  【制药网 市场分析】随着国内多元支付体系逐步完善、银发经济加速崛起,医疗健康领域的需求持续升级,具有差异化临床价值的创新药及相关产业链成为市场关注的焦点。有机构建议关注百济神州、信达生物、恒瑞医药、三生制药、映恩生物等。
 
  以百济神州为例,公司创新药不断迎来收获期,其中百悦泽2025年全球销售额总计280.67亿元,同比增长48.8%;百泽安2025年全球销售额也总计52.97亿元,同比增长18.6%。
 
  从产品进展来看,百悦泽是获批适应症广泛的BTK抑制剂,也是一款给药灵活,可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。据悉,公司还预计将于2026年上半年对百悦泽联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析。
 
  百泽安是公司实体瘤产品组合的基石产品,已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。公司还预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安(泽尼达妥单抗)用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请。
 
  在血液肿瘤领域,公司多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化。其中,百悦达(索托克拉,BCL2抑制剂)在中国取得头次上市许可申请批准。公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对百悦达单药用于治疗R/R MCL成人患者新药上市申请的监管决定,并预计将于2026年下半年启动百悦达用于治疗携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤成人患者的3期试验。
 
  此外针对乳腺癌与妇科癌症,公司已启动BG-75202(KAT6A/B抑制剂)以及BG-75908(CDK2 CDAC)的头次人体试验。在炎症和免疫治疗领域,公司预计将于2026年上半年对BGB-16673(BTKCDAC)治疗中重度慢性自发性荨麻疹成人患者的1b期试验进行数据读出,并预计将于2026年下半年对BGB-45035(IRAK4 CDAC)用于治疗类风湿关节炎成人患者的1/2期试验进行数据读出。
 
  信达生物创新药也逐渐迎来收获,2025年其总产品收入约人民币119亿元,同比保持约45%的强劲增长态势。2025年Q4,信达生物有6款新药纳入2026年国家医保目录。近期信达生物还与礼来公司达成88.5亿美元(约合人民币613亿元)的战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。
 
  据悉,信达生物主要从事研发、生产及销售治疗肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科等重大疾病创新药物的投资控股公司。药物形式包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、抗体偶联药物(ADC)、细胞治疗及小分子药物等。公开信息显示,近14年来,信达生物成功上市17款创新药,其中12款已进入国家医保目录,覆盖肿瘤、代谢、自免和眼科等重大疾病领域。
 
  而恒瑞医药创新药已形成以抗肿瘤药为核心,并覆盖代谢性疾病、自身免疫疾病、麻醉镇痛等重大疾病领域的多元化产品矩阵。近期恒瑞医药在互动平台回答投资者提问时表示,公司坚持差异化研发策略,以临床需求为导向,利用技术平台打造差异化创新产品矩阵。如公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液已于2026年1月在国内获批上市,是获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白;公司还有100多个自主创新产品正在临床开发,其中不乏具有潜力的产品。
 
  同时公司创新药不断走出去,回顾2025年,恒瑞医药在海外BD项目方面,已累计实现13笔创新药海外授权合作,交易总额近140亿美元,除与默沙东、Kailera、德国默克的合作外,还将Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等多款产品许可给IDEAYA Biosciences等海外药企,形成多元化海外合作格局。
 
  三生国健近年来在创新药领域也不断发力。其中公司与美国辉瑞公司就公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成重要合作,并收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.9亿元,更是拉动了公司2025年的业绩增长。数据显示,公司2025年营业收入约41.99亿元,同比增加251.81%;归属于上市公司股东的净利润约29.39亿元,同比增加317.09%。
 
  映恩生物作为行业IO2.0+ADC布局企业,公司与BioNTech(BNTX)合作的3款ADC产品均与PD-L1/VEGF双抗BNT327进行了早期联用探索,预计2026年将迎来多项数据读出。此外,公司在2026年ASCO GU上以海报形式公布了与BioNTech(BNTX)合作开发的DB-1311/BNT324在mCRPC患者中的新临床数据,研究结果来自一项全球多中心I/II期临床研究。凭借11.3个月的mrPFS刷新了B7H3ADC在该领域的记录。基于这些数据,公司及BioNTech(BNTX)已经如期启动全球III期临床,积极推进全球上市。
 
  当前,创新药领域市场空间广阔。百济神州、信达生物等企业凭借持续的研发投入、丰富的产品管线和积极的全球化布局,正把握行业机遇,推动创新药产业升级。未来,随着更多具有差异化临床价值的创新药落地,国内创新药产业链将迎来更加繁荣的发展局面。
 
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