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　　【制药网 政策法规】中医药是中华文明的瑰宝，中药工业是中医药现代化发展的重要支撑，在保障人民健康、推动经济发展和传承传统文化等方面具有重要作用。近年来，国家不断出台利好政策，推动中药产业发展，同时在国家政策的顶层设计与科学指引下，我国中药工业将迈入高质量发展新阶段。
 

　　近日，中药领域又迎来政策利好，即2026年2月5日，工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》，进一步推动中药工业全产业链协同和高质量发展。其中，方案明确到2030年，创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。
 

　　方案还提出深度赋能中药新药研发。运用人工智能、大数据等新一代信息技术，构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱和图神经网络。加强中药领域基础研究，大力发展中药监管科学。强化中药药理研究技术支撑，构建多组学联合分析平台，完善体内外评价技术体系，提升研究精准度与时效性。加强中药新药创制关键技术攻关，发挥国家制造业创新中心、产业技术基础公共服务平台、制造业中试平台等公共服务平台的作用，从临床病证和功效药性出发，加快突破中药功效组分辨识、组方优化、成药性评价、剂型及工艺设计等技术瓶颈。鼓励对已上市中成药创新改良，促进疗效提升。鼓励开展中药材“传统非药用部位”开发利用研究，提升中药材资源综合利用水平。支持临床机构开展中药新药临床试验，构建中药新药研发开放式协作体系，加速新药发现和创新，缩短研发周期，降低研发成本。
 

　　可以预见，随着方案实施，未来五年中药产业有望迎来高速发展期。实际上，近年来在利好政策的支撑下，中药创新药也不断迎来收获期。如2025年国内共有26款中药新药获批上市，创下新高，其中，有6个为1.1类中药创新药。
 

　　如康缘药业中药1.1类创新药参蒲颗粒于2025年8月获批上市，为盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证患者提供了新的治疗选择。健民药业中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏于2025年4月获批上市，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。银朵兰药业中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒于2025年2月获批上市，为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
 

　　除了中药上市获批稳健增长外，根据数据统计，中成药临床试验申报数量也在持续增加，2020年到2025年，申报量从28例增至129例。临床获批量也同步快速增长，2025年高达109例。
 

　　进入2026年，随着《实施方案》的逐步落地，中药创新有望进一步驶入发展快车道。如康缘药业近日便传来喜讯，公司提交的青参通络颗粒临床申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。这不仅是康缘药业今年头个申报的中药1.1类新药，更是其持续深耕中药创新领域的又一有力见证。
 

　　从政策支持到技术突破，从成果落地到趋势向好，我国中药工业正迎来新的发展机遇。展望未来，业内指出，中药行业发展将呈现三大显著趋势：一，审批效能将实现质的提升；二，剂型创新将深度贴合临床需求；三，治疗领域将实现全面拓宽。随着全产业链协同发力，科技与传统中药深度融合，中药创新将持续突破，有望为人民健康提供更优的保障。
 

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