【制药网 政策法规】2026 年以来，北京、湖南、江苏、重庆等省市都在密集出台政策，从产业集群、创新研发、智慧监管、临床应用、医保支付等多维度，加速推动医疗器械行业智能化升级。
近日，江苏省正式出台《江苏省医疗器械(881144)行业智改数转网联实施指南》。《指南》以“数据驱动、智能协同、全链融合”为核心逻辑，构建了集“基础底座—数据中枢—业务应用—生态协同”于一体的实施架构。旨在为行业企业提供清晰的智能化改造和数字化转型建设路径，推动产业全面升级，助力打造全国医疗器械智造高地。
根据指南，江苏省目标到2027年，数字化研发设计工具更为普及，每年度本土企业新增三类医疗器械发明专利占比显著提升，Ⅲ类医疗器械核心部件国产化率突破，行业企业基本实现关键工序数字化，AI质检实现普遍覆盖，培育一批医疗器械国家级智能工厂。
1月29日，北京经开区发布《北京经济技术开发区关于进一步加快建设全域人工智能之城的实施方案(2026—2027年)》。
《实施方案》在实施医药健康阶跃工程方面提出，要建设国家级医疗健康可信数据空间及多模态医疗数据标注基地，加快临床诊疗、医学影像、健康管理等数据汇聚及高质量数据集建设，聚焦医学影像分析、疾病早期诊断、智能辅助手术、个性化治疗方案等场景，开展模型训练、智能体开发及医疗产品创新应用等内容。
1月21日，重庆市人民政府办公厅印发《重庆市深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》的通知。
措施提出要加强医疗、医保、医药等健康数据整合，深化数据治理、应用共享和场景应用，为医药产业高质量发展提供数智化工具。加入国家药监局“人工智能+药品监管”协作平台，参与人工智能示范项目，推进第二类医疗器械人工智能辅助审评大模型建设试点工作。
1月，湖南省人民政府办公厅正式印发《关于支持湘潭市医疗器械产业高质量发展的若干措施》。措施共包含十个方面的具体支持内容，涵盖技术创新、成果转化、审评审批、市场准入、医保支付、产业集群、对外开放、财政金融、人才引育和组织保障等关键环节。
其中，为推动产业集群发展，措施支持湘潭市发展高值手术耗材、高端医疗设备等优势领域，布局医用
机器人、人工智能医疗器械等前沿领域，并支持建设公共平台、招大引强、培育专精特新企业。
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总的来说，2026年以来各地发布的政策主要集中在鼓励人工智能技术应用、推动智能制造、以及支持高端和创新医疗器械发展等方面。未来，这些政策将推动国内医疗器械行业从"传统制造"向"智能智造"、从"价格竞争"向"价值竞争"深刻转型。那些能够抓住政策窗口期、聚焦临床真实价值、构建系统化创新能力的企业，预计将在新一轮产业变革中占据优势。
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