【制药网 产品资讯】2月26日，长春高新报收于98.5元，上涨1.27%，换手率8.31%，成交量33.19万手，成交额33.85亿元。二级市场行情显示，2月25日和26日两个交易日，长春高新股价涨幅已经高达11.4%。
消息面上，长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称金赛药业)的GenSci141软膏临床试验申请获批，适应症为改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少型先天性肾上腺皮质增生症及特发性原因导致的儿童小阴茎。
公开资料显示，儿童小阴茎可能与雄激素分泌不足、促性腺激素缺乏等因素有关，通常表现为阴茎长度低于同年龄标准值、睾丸发育迟缓等症状。其基本治疗目标是让患儿达到正常最小阴茎长度，实现站立排尿，为成年后正常性生活奠定基础。
公告指出，药物治疗是男童小阴茎的主要治疗方法，外源性雄激素(睾酮及其衍生物)主要药物包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮(双氢睾酮凝胶)等是临床常用药物。
目前，全球范围内只有一款双氢睾酮凝胶Andractim，来自于法国Besins International公司。在国内，2021年该凝胶的30g/80g两个规格被遴选入参比制剂征求意见稿，此后因拟申请参比制剂缺乏完整充分的安全有效性数据，审议未获得通过。
GenSci141是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用，属于化学药品2.2和2.4类。因该药的适应症特别，长春高新自2025年12月26日披露GenSci141 软膏注册临床试验申请获得受理的公告后，公司股价曾一度攀上106.65元/股的阶段性高点。
不过，作为一款2.2类改良型新药，GenSci141目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，预计从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年。尽管改良型新药在审评路径上相对成熟，但整体研发周期与1类创新药相比差异有限。
长春高新方面也回应表示，这个项目还处于早期阶段，目前没有能对外交流的信息。
从产品属性来看，GenSci141属于儿科内分泌细分领域，仍属于金赛药业在生长发育赛道的布局。市场普遍认为，该产品若进展顺利，未来有望在生长激素之外，为公司打开新的治疗场景想象空间。
2025年度业绩预告显示，该公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为盈利1.5亿元至2.2亿元，同比下降91.48%至94.19%。2025年，该公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势领域，同时深耕肿瘤、呼吸、免疫等创新研发方向，多款产品进入临床阶段，研发费用同比明显增加；同时，国内头款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣(伏欣奇拜单抗)等新产品于2025年上市，长春高新加大金蓓欣、美适亚等重点产品的销售推广、终端覆盖与渠道下沉力度。
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